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目的
对监视和测量设备的需求进行识别和配置、校准/检定、标识以及维护等进行控制,确保产品符合规定要求的监视和测量设备进行有效控制,确保监视和测量结果的有效性。
范围
本程序适用于产品实现全过程(如原材料、在制品、成品的监视和测量,关键工序的监视和测量)所用的监视和测量设备的控制。
职责
质管部根据产品实现过程的需要,确定需实施的监视和测量以及提出监视和测量设备的要求。
质管部负责监视和测量设备的配置、管理以及校准/检定,负责对监视和测量设备的使用和管理人员的业务,技能培训、考核。
供应部负责监视和测量设备的采购工作。
有关使用监视和测量设备部门按时送检,确保监视和测量设备处于完好状态。
工作程序
质管部应在技术文件中明确产品实现过程中所需要的监视和测量(包括为验证产品符合规定要求的全部测量、检验、试验和验证活动),以及所需的监视和测量设备。
监视和测量设备的购置
各部门根据需要购置监视和测量设备时应填写《采购申请单》,送供应部审核、汇总,对各部门所需的监视和测量设备进行合理的配置,签署意见后,报管理层批准后方可购置。
验收与登记
所采购的监视和测量设备到厂后,质管部核对其名称、型号、精度、生产厂家、数量、随机附件及资料,然后进行验收,并填写设备验收记录。相关人员应根据仪器使用的地点、预期用途及准确性的要求来判断此仪器是否需要校准/检定/验证。
若需校准/检定 的新增仪器设备有生产商所提供的校准/检定证书,则此仪器在初次使用前可以不进行校准/检定,直接投入使用,在下次有效期前对其进行校准/检定。若没有校准/检定证书,则新增需校准/检定的仪器设备在初次使用前需要进行校准/检定。
所有仪器设备应汇总到《检验设备台账》。
校准/检定的仪器设备需要登记到《监视和测量设备履历表》和《校准/检定设备一览表》中,《校准/检定设备一览表》应包含所有校准/检定/验证的测量仪器以及复校/复检的日期,由质管部负责编制、维持及更新。
监视和测量设备的标识
经验收合格的监视和测量设备,由检验员进行统一编号,其编号具有唯一性。
对于需要确保测量有效的场合下使用的测量设备,在测量设备入账前由检验员根据《中华人民共和国强制检定的工作计量器具明细目录》,确定哪些测量设备是需要强制检定的、哪些设备是需要校准的,负责分别送到国家法定的计量检测机构检定或校准,或自行校准。若不合格则由采购员办理退货或调换手续。
经过校准/检定符合要求的测量仪器上应贴校准/检定机构出具的校准/检定证标贴。
若新增仪器设备对产品质量没有直接影响或只是作为定性判断,则此仪器被定为免检,确定为免检的测量仪器需贴“免检”标贴。此仪器设备在日后的使用中只需由使用部门进行维护和保养,不需进行校准/检定。
质管部对校准/检定后不合格需停用的测量仪器贴上“不合格”标贴并通知使用部门。
监视和测量设备的周期校准/检定
质管部参照《校准/检定设备一览表》来确定各测量仪器的校准/检定周期。如果使用部门认为某些仪器使用特别频繁,则可以提出申请来缩短该仪器的校准/检定/验证周期以便保证仪器的准确度等级要求。
对于需要确保测量有效的场合下使用的测量设备,检验员按照《校准/检定设备一览表》来确定需要校准/检定的仪器,在设仪器校准/检定有效期前一个月,统一收集由检验员负责送国家法定计量单位或联系国家法定计量单位到公司内进行校准/检定,要求校准/检定单位出具相应的校准/检定报告。
外校校准/检定