ICS11.020WS中华人民共和国卫生行业标准C 59WS273—2018代替 WS 273—2007梅毒诊断Diagnosis for syphilis2018-03-06发布2018-08-01实施发布中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会WS 273—2018前言本标准第6章为强制性条款其余为推荐性条款本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草本标准代替WS273—2007《梅毒诊断标准》本标准与WS 273—2007相比主要技术变化如下：——增加了梅毒血清固定的定义（见2.3）；——增加了梅毒螺旋体镀银染色检查（见A.2）梅毒螺旋体核酸扩增试验（见A.3）梅毒螺旋体快速检测试验（见A.4.3.5）梅毒螺旋体化学发光免疫试验（见A.4.3.6）梅毒螺旋体IgM抗体检测（见A.4.3.8）；——修改了隐性梅毒流行病学史和临床表现的描述（见5.4.1和5.4.22007年版的4.4.1和4.4.2）；——修改了一期梅毒二期梅毒三期梅毒隐性梅毒的疑似病例诊断要求（见6.1.16.2.16.3.16.4.12007年版的6.1.16.2.16.3.16.4.1）；——修改了胎传梅毒的诊断要求（见6.5.1和6.5.22007年版的6.5.1和6.5.2）本标准起草单位：中国医学科学院皮肤病医院（研究所）天津医科大学总医院复旦大学附属华山医院南方医科大学皮肤病医院（广东省皮肤病医院）北京协和医院本标准主要起草人：王千秋刘全忠徐金华陈祥生尹跃平龚向东苏晓红曾学思杨立刚郑和义本标准所代替标准的历次版本发布情况为：——GB 15974—1995；——WS 273—2007IWS 273—2018梅毒诊断1范围本标准规定了梅毒的诊断依据诊断原则诊断和鉴别诊断本标准适用于全国各级各类医疗卫生机构及其医务人员对梅毒的诊断2术语和定义下列术语和定义适用于本文件2.1梅毒syphilis苍白密螺旋体苍白亚种（treponemapallidumsubp.pallidum）（又名梅毒螺旋体）感染人体所引起的一种系统性慢性性传播疾病可引起人体多系统多器官的损害产生多种临床表现导致组织破坏功能失常甚至危及生命2.2前带现象prozone phenomenon在非梅毒螺旋体血清学试验（如RPR试验）中由于血清抗体水平过高抗原抗体比例不合适而出现假阴性或弱阳性结果将此血清稀释后再做血清学试验出现阳性结果称为前带现象这种现象临床上主要发生在二期梅毒患者2.3梅毒血清固定 syphilis serofast梅毒患者经过规范的抗梅毒治疗和一定时间的随访（一期梅毒随访1年二期梅毒随访2年晚期梅毒随访3年）非梅毒螺旋体血清学试验维持在一定滴度（一般在1:8或以下但超过1:8也不鲜见）排除再感染神经梅毒心血管梅毒和生物学假阳性等即为梅毒血清固定3缩略语下列缩略语适用于本文件CLIA：化学发光免疫试验（chemiluminescence immunoassay）ELISA：酶联免疫吸附试验（enzyme-linked immunosorbent assay）FTA-ABS：荧光螺旋体抗体吸收试验（fluorescent treponemal antibody-absorption）PCR：聚合酶链反应（polymerase chain reaction）RPR：快速血浆反应素环状卡片试验（rapid plasma reagin）RT：快速检测试验（rapid test）1WS 273—2018TPHA：梅毒螺旋体血凝试验（treponema pallidum hemagglutination assay）TPPA：梅毒螺旋体颗粒凝集试验（treponema pallidum particle agglutination）TRUST：甲苯胺红不加热血清试验（toluidine red unheated serum test）VDRL：性病研究实验室玻片试验（venereal disease research laboratory）4诊断依据一期梅毒4.14.1.1流行病学史多数有不安全性行为史或性伴感染史或多性伴史4.1.2临床表现硬下疳：潜伏期2周4周（平均3周）多见于外生殖器等性接触部位起初表现为小丘疹逐渐发展为直径约1cm2cm的圆形或椭圆形浅在性溃疡