ICS11.020WSC 59中华人民共和国卫生行业标准WS588—2018手足口病诊断Diagnosis for hand, foot and mouth disease2018-03-06发布2018-08-01实施发布中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会WS 588—2018目次前言................................................................................II1234567范围..............................................................................1术语和定义 ........................................................................ 1缩略语 ............................................................................ 1诊断依据 .......................................................................... 1诊断原则 .......................................................................... 2诊断..............................................................................3鉴别诊断 .......................................................................... 3附录A（规范性附录）手足口病相关肠道病毒特异性抗体检测..............................5附录B（规范性附录）手足口病相关肠道病毒核酸检测...................................10附录C（规范性附录）手足口病相关肠道病毒的分离和鉴定...............................14IWS 588—2018前言本标准第6章为强制性条款其余为推荐性条款本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草本标准起草单位：首都医科大学附属北京地坛医院中国疾病预防控制中心首都医科大学附属北京儿童医院中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所本标准主要起草人：李兴旺杨维中王子军钱素云陈志海许文波张静卢联合IIWS 588—2018手足口病诊断1范围本标准规定了手足口病的诊断依据诊断原则诊断和鉴别诊断本标准适用于全国各级各类医疗卫生机构及其医务人员对手足口病的诊断2术语和定义下列术语和定义适用于本文件2.1手足口病hand,foot and mouth disease由人肠道病毒71型(EV-A71)和柯萨奇病毒A组16型（CV-A16）等肠道病毒引起的急性传染病多见于学龄前儿童重症病例多由EV-A71感染所致3缩略语下列缩略语适用于本文件CPE：细胞病变效应（cytopathic effect）CV-A16：柯萨奇病毒A组16型（coxsackievirus A16）cDNA：互补DNAdNTP：脱氧核糖核苷三磷酸（deoxy-ribonucleotide triphosphate）EDTA:乙二胺四乙酸ELISA：酶联免疫吸附试验（enzyme-linked immunosorbent assay）EV-A71:人肠道病毒71型（human enterovirus A71）HEPES：4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液Hep-2：人喉癌上皮细胞IgG：免疫球蛋白G（immunoglobulin G）IgM：免疫球蛋白M（immunoglobulin M）MEM：Eagle’s培养液（eagle’sminimum essential medium）OPD：邻苯二胺RD：人横纹肌肉瘤细胞RT-PCR：逆转录-聚合酶链反应（reverse transcription-polymerase chain reaction）TMB：3,3’,5,5'-四甲基联苯胺Vero：非洲绿猴肾细胞4诊断依据