文件名称
纠正预防措施控制程序
文件编号
HT-WI-QA-003
版本
A/0

制订部门
品质部
制订日期
2015.01.22
页码
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纠
正
预
防
控
制
程
序

编制：郑敏 审核：批准：

评审：

部门

会签

部门

会签

分发单位：

□总经理室□生产部□品质部 □业务部□财务部

□工程部□采购部□PMC部□行政部

惠州市辉拓照明科技有限公司

文件名称
纠正预防措施控制程序
文件编号
HT-WI-QA-003
版本
A/0

制订部门
品质部
制订日期
2015.01.22
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程序文件修订页
版本
修 订 内 容
编制
审核
批准
修订日期

A/0
初版发行

惠州市辉拓照明科技有限公司

文件名称
纠正预防措施控制程序
文件编号
HT-WI-QA-003
版本
A/0

制订部门
品质部
制订日期
2015.01.22
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1、目的：
对已发生的不合格原因或潜在不合格因素进行调查分析，采取适宜有效的措施，消除不合格的
原因，防止不合的再次发生。

2、适用范围：
适用于本公司质量管理体系运行中出现的不合格产品或潜在的不合格因素及质量管理体系审核中发现的不合格项和潜在的不合格因素采取纠正措施和预防措施。

3、定义：
3.1 品质异常：因人、机、料、法、环等因素的变异而导致产品生产不顺畅或生产的产品的品质
无法达到客户要求的状况。

3.2 纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。

3.3 纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。

3.4 预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。

4、权责：
4.1 品质部：不合格性质鉴别；组织质量管理体系运行中纠正和预防措施的实施协调监督与验证。

4.2 工程部：负责组织产品技术方面纠正和预防措施的制定。

4.3 责任事故单位：负责产品纠正和预防措施实施。

4.4 总经理负责纠正措施和预防措施的核准。

5、作业程序
5.1 提出时机：管理体系、产品和过程发生的不合格进行评审，根据不合格的影响程度，确认是否需提出纠正措施，确认需提出纠正措施后，由不合格发现部门将问题详细描述填写于《纠正与预防措施报告》
纠正与预防措施提出时机表

项目

过程阶段
纠正措施提出时机
提出单位进料
批判定不合格时
IQC过程
巡回检验发现不良率高于10%时，或同类似问题连续发现2次以上
IPQC成品
批判定不合格时
QA服务
客户不满意或客户投诉
业务部员工满意度调查
员工不满意时
行政部生产过程中
对环境造成污染时
生产部相关方
相关方抱怨或投诉
收到抱怨部门内外审
发现不合格项时
内审小组管理评审
提出不合格项时
管理者代表

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纠正预防措施控制程序
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品质部
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5.2 不合格的围堵：提出单位需立即要求执行单位进行将不合格品或不合格批进行隔离区分，并做好相应的标识，具体参照《不合格品控制程序》。

5.3 确认责任部门：品质部对提出单位填写的不合格现象进行判定责任部门。

5.4 原因分析：责任部门针对不合格现象的性质进行原因分析，可采用相关特性要因图等手法进行分析，分析问题时需将造成不合格根本原因找出。

5.5 制定纠正措施：责任单位针对已出现的不合格品或不合格批进行制定纠正方案使不合格品或不合格批消除，制定纠正措施时需考虑全面，例如：同类似产品是否有类似不合格现象？采用此方案是否会造成新的不合格现象产生？
5.6 执行纠正措施：责任单位按制定后的纠正措施进行执行。

5.7 验证纠正措施：品质部对责任单位所制定的纠正措施进行监督是否有执行到位，检查纠正措施执行结果是否有消除已发现的不合格或其他不期望情况的发生，若验证不合格则重新发出《纠正与预防措施报告》。

5.8 制定预防措施：责任单位需对类似产品或事件评估是否有可能发生类似现象，并对一些潜在问题进行预测、评估、并采取相应预防措施，采取措施时尽可能使用防错法，及建立或修改标准文件。

5.9 执行预防措施：责任单位按制定后的预防措施进行执行。

5.10 验证预防措施：品质部对责任单位所制定的预防措施进行监督是否有执行到位，检查预防措施执行结果是否有起到预防问题再次发生的效果，若验证不合格则重新发出《纠正与预防措施报告》。

5.11 当验证结果有效或连续抽查3次无发现类似不合格此案可关闭。

6、相关文件
6.1 《不合格品控制程序》
6.2 《纠正与预防措施报告》