==>> 点击下载文档 |
范围
适用于现存的不合格品和不合格项、顾客抱怨的纠正措施的制定和实施以及产品质量形成的全过程中,预防措施的制定和实施。
定义
预防措施:为防止潜在不合格、缺陷或其它不希望情况的发生,为消除其原因所采取的措施。
纠正措施:为防止已出现的不合格、缺陷或其它不希望的情况的再次发生,清除其原因所采取的措施。
职责
工作和职责
责任部门/人
负责收集顾客信息。
市场部
负责收集各种质量信息,包括:生产过程中出现的批量不合格信息、内审发现的不符合信息、管理评审中发现的不符合信息等等。
质量部
负责对实际/潜在不合格原因进行调查、分析、研究。
负责提出纠正和预防措施。
实施小组
负责实施纠正和预防措施。
责任部门
负责对纠正和预防措施的实施情况及效果进行跟踪验证。
质量部
程序细则
纠正和预防措施控制的责任部门为质量部。
问题信息的主要来源包括但不限于:
不合格品异常反馈单,见VQP08010《不合格品控制程序》;
顾客抱怨,见VQP07012《服务控制程序》;
来料品质异常报告;
不合格记录,见VQP08010《不合格品控制程序》;
过程监视观察结果;
管理评审;
质量体系审核报告;
其它有关的质量检查信息,如产品质量审核、工序审核、;
售后索赔件的分析报告;
统计工序控制记录;
不合格品评审表;
本企业内其它部门质量记录的统计分析报告,如:设备利用率等。
质量部根据质量问题对质量成本,性能,安全性,顾客满意度和质量体系运行等方面的影响进行严重度分级。共三级:严重,一般,轻微。并评审需要/值得实施纠正或预防措施的项目记录在《BDH004纠正和预防措施跟踪表》上。
质量部经理根据问题类型或质量工程师要求,组织与项目相关的各部门经理级人员召开会议,确定责任部门、责任人以及协助部门与人员,组成实施小组。质量部将其记录填入持续改进跟踪表中,并将其分发给相关部门。
本企业采用《BDH038-8D表》或《纠正预防行动计划》作为解决问题的方法:
每一个问题由质量部指定一个报告编号,编号方法:8DR00-XXX。00代表年份,xxx代表本年度问题的流水号;
8D表步骤:D1成立小组;D2问题描述;D3问题包含的现象;D4查找并验证起因;D5选择并验证改进措施;D6实施改进措施并验证;D7预防系统缺陷;D8工作总结。
在没有找到问题的根本原因前所采取的短期措施;采用一些质量工具,如鱼刺图等,分析问题的根本原因;
针对根本原因采取的纠正或预防措施,确定责任人或部门及完成日期, 对其它相类似的过程或产品也要采取相应的措施,采取的纠正或预防措施应尽可能采用防错技术;
对实施的纠正或预防措施要进行效果的验证。
根据需要,由质量部安排时间组织召开纠