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纠正和预防措施控制程序
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1.0 目的
消除不合格或潜在不合格原因，防止不合格或潜在不合格问题的发生
2.0 范围
适用于针对不合格或潜在不合格项采取的纠正或预防措施。

3.0 职责
3.1 质量异常产生的责任部门主管负责处理并采取相应的纠正措施：
3.1.1 评估质量异常事故的严重性及潜在影响；
3.1.2 对严重质量异常事故报告管理代表、总经理。

3.1.3 对本部门不能或无法自行解决的质量异常事故要求相关部门协助解决。

3.2 品质部主管负责协助并追踪纠正和预防措施实施之成效：
3.2.1 对严重质量异常事故通报总经理；
3.2.2 签名发“异常报告”至有关部门要求采取纠正和预防措施；
3.2.3 需要时要求总经理召集有关主管，协助处理并采取纠正和预防措施；
3.2.4 追踪纠正和预防措施的实施情况并评估其成效。

3.3 管理代表负责审核不符合的纠正措施的实施追踪及成效确认。

4.0 流程图

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5.0 内容及要求
5.1 纠正与预防措施发出的时机。

5.1.1 纠正措施发出的时机
各相关部门从进料、生产、检验、出货及客户抱怨与退货的过程中确实发现
问题的异常地方。

5.1.2 预防措施发出的时机
① 凡设计、制程上可能造成产品不合格的潜在原因均应加以分析，并主动采取对
策、防患未然；
② 在新产品开发、生产阶段，由设计及开发人员依过去累积的经验及竞争对手、同行的问题点，参考各项质量记录，事先将可能发生的不良问题加以分析、记录并采取对策预防；
③ 在制程中运用QC七大手法等，对各项作业进行管制检查， 当发现产品质量有变坏的趋势时，品质部QE应及时分析异常原因，采取预防措施。

5.2 提出问题异常处理通知
5.2.1 进料检验异常通知
当来料判定特采或退货时由 IQC开立《来料异常通知单》后，由供应商或外协厂商提出改善对策，IQC负责人负责追踪纠正后效果确认。

5.2.2 制程检验异常通知
生产或检验人员于制程中发现质量出现异常时先口头反应给部门负责人，并请其确认或技术部门协助确认若判定不良时，则由发现部门发出《制程异常处理单》，要求相关责任部门迅速分析原因并提出改善对策，并由品质部IPQC负责追踪纠正后效果确认。

5.2.3 成品检验异常通知
成品检验人员于成品检验发现批量不良时，则填写《纠正和预防措施处理单》，通知相关部门，QA跟进纠正后效果确认。

5.2.4 客户抱怨及退货通知
当品质部接受客户抱怨时，按《客户抱怨退货处理程序》执行。

5.3 现状掌握调查
5.3.1 责任部门接受不良通知时，须迅速调查现状，查找不良原因。

5.3.2 各项异常问题，各相关部门须视为重要且优先处理。

5.4 原因解析
5.4.1 相关责任部门在质量出现异常或客户抱怨时或出现不符合项时，应针对异常进
行原因分析：
① 产品设计缺陷；
② 制程或作业缺陷；
③ 原物料缺陷；
④ 判定上的问题；
⑤ 质量体系运作上的问题。

5.4.2 根据异常分析的原因，相关责任部门须针对异常产生的原因采取相应的纠正预防措施；
5.4.3 问题异常原因或权责不明确者，则由管理代表召开会议讨论，直接提出纠正措施方案，经讨论问题较严重的，需成立专案小组经总经理核准后执行。

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5.5 纠正和预防措施的实施及追踪
5.5.1 提出纠正和预防措施方案，经相关部门经理核准后，执行相关的纠正和预防措施，若不可行，依程序进行原因分析；
5.5.2 品质部在接到纠正和预防措施后，登录于《不良对策改善管制一览表》列案追踪管制；
5.5.3 品质部于纠正和预防措施实施完成后，进行效果确认。

5.6 标准化
5.6.1 对纠正和预防措施实施情况、效果、追踪确认后，由管理代表组织有关部门、
人员对同采取的措施有关的制度、规范的适用性进行检讨并且对原有的制度、规范进行修订，制订相关的制度、规范、形成标准化。

5.7 管理评审
纠正和预防措施相关资讯，必须提供作为管理评审会议评审。

6.0 相关文件
《客户抱怨退货处理程序》
7.0 引用表单
7.1《来料异常通知单》
7.2《纠正和预防措施处理单》
7.3《制程异常处理单》
7.4《不良对策改善管制一览表》