内包装材料取样SOP第1页共1页文件类型质量SOP文件文件编码S0P-QC-7073-00执行日期执行部门质量部、质量保证室、仓库起 草 人：起草日期：审 核 人：审核日期：批 准 人：批准日期：修 订 号 批准日期 执行日期变更原因及目的：目 的：建立内包装材料取样标准操作程序。范 围：一切与药品直接接触的包装材料。责任者：保管员、取样员。程 序：1、质量部取样员在收到取样通知单后，做好如下几项准备工作。（1）根据请验单、收料单的品名、规格、数量等计算取样样本数和取样量，其取样方案执行GB2828-87。（2）根据采购合同所规定的各检测项目的合格质量水平，按GB2828-87得出取样方案和限度。（3）准备好取样工具及辅助工具。2、取样员到仓库后，按以下程序进行取样。（1）核对请验单、收料单的内容与包装材料的外标记是否相符，核对的内容为品名、规格、厂家、进厂编号等。如有不符，须立即向质量部负责人报告，并停止取样，等候处理。（2）检查外包装有无破损、污染、混杂、水渍等现象。（3）打开外包装，戴上洁净手套（必要时），用镊子等工具在包装的上、中、下部位随机取样。将样品放在干净的容器中，做好标记。（4）将已取样的包装封好口，贴上取样证。（5）填写取样记录。