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制药厂GHL250型高速混合制粒机清洁标准操作规程DOC

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更新时间:2023/9/26(发布于广东)

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文本描述
* * * * 制 药 厂
操作标准----卫生管理文件名称GHL250型高速混合制粒机的清洁标准操作规程编 码SOP-WS-030-00页 数2-1实施日期制 订 人审 核 人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门质管部分发部门生产车间目的:规范GHL250型高速混合制粒机的清洁操作,确保清洁效果。
适用范围:片剂、胶囊剂车间GHL250型高速混合制粒机的清洁操作。
责任:1.操作工按本规程操作。
2.班组长、质管员对本规程的执行情况有监督、检查及指导操作工正确操作的责任。
程序:
1.按《清洁剂配制标准操作规程》(SOP-WS-013-00)配制好清洁剂:1%洗衣粉液或1%洗洁精液。按《消毒剂配制标准操作规程》(SOP-WS-014-00)配制好消毒剂:75%乙醇或2‰新洁尔灭液。准备好清洁用具:尼龙刷、不锈钢铲刀和海绵块。
2.每个品种或每班完成生产后,进行清洁操作。
3.主机内部,外表面的清洁程序:
3.1关闭电源,用尼龙刷扫去主机外表面粉尘,用不锈钢铲刀将粘附于物料锅内搅拌浆切碎部位及内壁的粉团铲去。(回收作为粗头交中间仓)。
3.2将三通球阀旋转到通水位置,观察水适量后,再转换到通气位置,并启电源,关闭物料锅盖,开启搅拌电机和切碎机100秒,打开出料活塞把水放掉,如此反复直至清洗液澄清,排出清洗液。
3.3打开物料锅盖及出料活塞,关闭电源,拆下物料锅盖上布袋及胶垫(放洗涤间待洗)。
3.4用海绵块蘸取饮用水擦洗主机表面、物料锅内搅拌浆及切碎部位至无积垢。
3.5由内到外,先上后下,用海绵块蘸取清洁剂(1%洗衣粉液或1%洗洁精液擦拭各部位。
3.6用干海绵块蘸水擦去清洁剂。
3.7用海绵块蘸取饮用水擦洗机内外表面及各部位。
* * * * 制 药 厂
操作标准----卫生管理文件名称GHL250型高速混合制粒机
清洁标准操作规程编 码SOP-WS-031-00页 数2-23.8用海绵块蘸取消毒剂(75%乙醇或2‰新洁尔灭液)擦拭机内外表面及各部位。
3.9十分钟后,用干净海绵取纯化水擦洗机内外表面及各部位,清除消毒剂(用75%乙醇消毒,不用除去)晾干备用。
4.胶垫的清洁程序:
4.1用尼龙刷扫去胶垫外表及槽缝内大部分粉尘,放入洗涤间水池,浸入饮用水中,用尼龙刷洗去积尘。
4.2用配好的1%洗衣粉液或1%洗洁精清洗,用尼龙刷蘸取清洁液刷去积垢。
4.3 用饮用水冲先清洁剂。
4.4用海绵块蘸取75%乙醇或2‰新洁尔液擦拭。
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