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制药厂卫生管理标准操作规程之高效包衣机清洁(SOP)DOC

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更新时间:2023/9/26(发布于黑龙江)

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文本描述
颁发部门 总经理 办公室 题 目 高效包衣机清洁规程 分发 部门 质保部、生产部、车间 文件编码: —JS—WS—038新订:√替代: 编写人 日 期 01.01.10 部门审查 XX 审核 XX 批准人 XX 分发日期 01.02.16 日 期 01.01.15 日期 01.01.20 日 期 01.02.15 执行日期 01.02.26 修订(变更):项目 清洁操作要求 清洁实施的条件及频次 1.换品种时清洁一次。 2.同品种换批号时清洁一次。 3.每班生产结束后清洁一次。 进行清洁地点 本机操作现场 清洁用工具 水桶、白绸布、尼龙刷清洁方法及 清洁用水 用70%乙醇适量在泵、管道、喷枪中打循环,并清洗送风/排风管道及空气过滤器,循环喷射后乙醇用以清洗锅内残留包衣材料及搅拌桶内残留包衣材料。 用热水打循环继续清洗包衣锅及其附件,进一步清洗残留物至干净。 再用纯水打循环彻底清洗干净泵、管道、喷枪清洗包衣锅,搅拌桶至清洁干净。 用75%乙醇擦拭包衣锅内表面,喷枪、搅拌桶进行消毒,同时打开送风/排风系统。 清洁剂及其配制 中性清洁剂 用中性清洁剂5ml加水至100ml溶液配成0.5%溶液 清洁工具的存放、干燥 存放于清洁间,自然干燥。 消毒剂及其配制 75%乙醇 用95%乙醇加纯水适量,用酒精计测量,配成75%乙醇 消毒方法 用白绸布蘸浸75%乙醇擦拭 清洁效果的评价 用含乙醇的棉球擦拭内表面,无任何可见的残留物痕迹,表面附着菌达到≤50CFU/棉签的要求。 备注 附除尘排风机布袋过滤器清洁规程