实验室的规范化管理 实验室的硬件与软件 李金强 实验室的规范化管理 1999年12月15日—发布ISO∕IEC 17025标准《测试和校准实验室能力的通用要求》（第一版）。 实验室的硬件与软件 实验室的硬件要求 一、实验室的工作场所（满足日常分析的要求） 1、足够的空间与合理的布局 2、便利的水源（上、下水） 3、有满足实验室日常工作必要的通风和 光照条件 4、有相对稳定的电源 实验室的硬件与软件 实验室的硬件要求 二、实验室用仪器设备的配备 1、种类及数量足以满足日常工作的要求 2、配备要合理（分析仪器与辅助设施） 3、涉及到定量的仪器设备要定期的计量 与校准（包括常用玻璃器皿） 实验室的硬件与软件 实验室的硬件要求 三、要有满足实验室特殊要求的必要配备 1、微生物的无菌间 2、大型仪器防静电地板 3、特殊气体的气瓶间或气瓶柜 4、剧毒药品及微生物菌种的保管措施 实验室的硬件与软件 实验室的软件要求 一、实验室的人员 1、人员结构要合理 2、所学专业要相对对口 3、上岗前及工作过程中要经过培训和考核 4、要加强专业知识的学习，不断更新知识 结构，开拓新的思路。 5、实验室人员要有相对合理的分工 6、实验室的每个人必须对自己所工作的环境 有清楚的了解。（应对意外） 实验室的硬件与软件 实验室的软件要求 二、有合理的档案及资料管理体系 1、大型仪器、精密仪器要建立仪器档案及操作规程 2、实验室的人员档案 3、建立实验室在用资料的管理及更新制度 确保所用资料的现行有效性 4、与实验有关的原始记录要建立良好的保管制度 （记录控制） 实验室的硬件与软件 实验室的软件要求 三、实验室所用消耗品要有严格控制 1、药品及试剂纯度要符合要求 2、实验室用特殊气体纯度也要满足要求 3、药品及试剂存放要合理，避免失效与 交叉污染。 实验室的硬件与软件 实验室的软件要求 四、样品的控制 1、实验室所用分析样品要有严格的按程序（按具体 要求）,样品制备要考虑到样品的代表性；微生 物分析要无菌的要求。 2、样品的接收与保存要合理 3、实验过程要选择最佳的样品及前处理过程 4、实验结束，样品仍然要合理保存，以备复 验。 实验室的硬件与软件 实验室的软件要求 五、实验室的测试数据要准确（溯源） 1、样品的制备与称量（称量方式的选择） 2、所用试剂的量取与定容 3、测量过程的控制（提取、净化、浓缩 定容、测定、计算结果） 4、标准品的配制与标准曲线的绘制 5、计算过程的控制与结果报告 实验室的安全技术常识 自我防护意识的建立 实验室的安全技术常识 实验室安全守则 一、思想上重视安全工作 二、实验室工作人员必须熟悉自己的工作环 境，对水、电、气开关有清楚的了解 三、使用电器时要防止触电，避免用湿的手 及物品接触电源开关。 四、所有产生有刺激、腐蚀性及有毒气体的 操作，应在通风柜中进行。 实验室的安全技术常识 实验室安全守则 五、剧毒药品（如氰化物、三氧化二砷等） 要严格保管，小心使用。 六、实验室要保持清洁，无关实验的事情不 要在实验室中进行。 七、 对所用的仪器设备的性能要熟悉，避免 人为因素对仪器设备的损害。 八、实验完毕，要保持仪器整洁，离开实验室 要确保水、电、气处于安全状态。 实验室安全守则 防火防爆常识 一、实验室可能起火的原因 1、可燃的固体或液体化学药品起火 2、化学反应（金属钠） 3、由于电的原因起火 二、实验室常用的灭火器 1、四氯化碳灭火器（常用于电器起火，有毒；钾、钠起火不宜使用易爆炸） 2、二氧化碳灭火器（常用） 3、泡沫灭火器（碳酸氢钠和硫酸铝反应，不宜用于电器 灭火） 实验室安全守则 防毒常识 一、了解常用化学物质及其相互作用所产生 的毒害作用，加强防护措施（比如：发 烟硝酸遇有机溶剂作用易发生爆炸； 汞用硫磺粉） 二、熟悉中毒后的急救原则，做到具体情况 具体分析。（比如硫酸不小心溅到身上 用水或2%的苏打水冲洗） 三、毒素分析过程中有关问题的处理