文本描述
****有限公司员工应知应会培训
公司的质量方针
依法经营 诚信为本 质量第一 服务至上
目标
(2)严格按GSP要求诚信经营;确保所经营的药品质量安全有效;保证质量体系的有效运行及持续改进;顾客满意度达98%以上,投诉处理率达100%;争取销售金额、纳税额年递增率不低于20%。
公司的经营范围
--中药材
--中药饮片
--中成药
--化学药制剂
--化学原料药
--抗生素制剂
--抗生素原料药
--生化药品
--生物制品
生化药品
以生物化学方法为手段从生物材料中分离、纯化、精制而成的用来治疗、预防和诊断疾病的药品。比如氨基酸、肽、蛋白质、酶。
牛磺酸颗粒
注射用前列地尔
羧甲司坦片
胞磷胆碱钠
苄达赖氨酸滴眼液
精蛋白重组人胰岛素注射液
泛昔洛韦等
药 品
指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质 。
生物制品
用病原微生物(细菌、病毒、立克次体)、病原微生物的代谢产物(毒素)以及动物和人血浆等制成的制品,可用予预防、治疗和诊断疾病。
用于防治传染病的生物制品可分为人工自动免疫制剂(如疫苗和类毒素等)和人工被动免疫制品(如丙种球蛋白、白喉抗毒素、破伤风抗毒素等)
药品的分类
--中药材
--中药饮片
--中成药
--化学原料药及其制剂
--抗生素
--生化药品
--放射性药品
--血清
--疫苗
--血液制品
--诊断药品等。
按剂型分类
常见的药物剂型:注射剂、片剂、胶囊剂、丸剂、糖浆剂、颗粒剂、散剂、口服溶液剂、混悬剂、乳剂、酊剂、栓剂、软膏剂、眼膏剂、滴眼剂、气(粉)雾剂和喷雾剂、膜剂、滴耳剂、滴鼻剂、洗剂、搽剂、凝胶剂、贴膏、透皮贴剂等
假 药
有下列情形之一的药品,按假药论处:
--国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;
--依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者照本法必须检验而未经检验即销售的;
--变质的;
--被污染的;
--使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;
--所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
“梅花K”事件
2001年8月24日,湖南省株洲市药监局接到群众举报:该市多人服用“梅花K”黄柏胶囊中毒住院。株洲市局感到事态严重,迅速派人赶到市一医进行调查,发现患者服用的问题“梅花K”,均标示“广西半宙制药集团第三制药厂”(后更名为“广西金健制药厂”,以下简称“广西半宙”)生产。据患者反映,该产品在当地媒体大作宣传,声称能通淋排毒、解毒疗疮,治疗多种女性炎症(夸大宣传)。许多女性经不住广告诱惑,纷纷到市内药店购买,但服用几天后出现了胃痛、呕吐、浑身乏力等不良症状。经株洲市药检所抽样检验,检出非法添加的四环素成分,初步认定该“梅花K”系假药。几日后湖南省在全省范围内封杀“梅花K”黄柏胶囊。
“梅花K”事件
2000年9月,陕西省咸阳市杰事杰医药科技有限公司负责人程书群和“广西半宙”副厂长方党礼洽谈生产、销售药品黄柏胶囊,为加大药效,双方商定在黄柏胶囊中掺加已经变质过期的盐酸四环素。2001年1月和4月,由“广西半宙”生产了掺有盐酸四环素的“梅花K”牌黄柏胶囊两箱共18.8万余板,经程书群在这批胶囊说明书上扩大药品功效和适应症、组织外包装后,向湖南等省市销售,致使发生群体性的中毒事件。湖南省药检所检测表明:由于厂家添加了过期的四环素,其含有的降解产物远远超过国家允许的安全范围,特别是差向脱水四环素,服用后引起肾小管性酸中毒,临床上表现为多发性肾小管功能障碍综合症。