GSP和岗位职责培训
一、GSP业务流程 二、各岗位人员职责
主 要 内 容
GSP的核心（一）
传统GSP实施过程： 　“写你要做的，做你所写的，记你所做的。”这句话是对传统实施GSP过程的一种形象描述。但是，对这句话的机械理解，使许多企业进入了建体系就是建文件的误区，步入文件和记录的“牢笼”，导致不少企业在GSP实施中着力于“形似”，而没能达到“神似”的水平。
GSP的核心（二）
实施GSP的核心内容是什么？现行GSP第二条作了明确规定: 　? 药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行质量管理，建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系，并使之有效运行。 围绕环节建立质量体系,并使之有效运行。
商流
完整的商务活动
物流
资金流
信息流
质量管理流
传统企业药品经营过程解析
采购
验收
储存
养护
销售
入库
复核
出库
商流
信 息 流
质量管理流
物 流
商流
资金流
资金流
药品经营活动的有机构成
最高管理层
质管部
业务部
质量验收
质量管理
药品养护
职能部门
过程与主要职能的分配
储 运
采 购
索要供货企业及其销售人员资质证明文件
采购员
审核供货企业及 其销售人员合法性
质管员
填写《首营企业审批表》，审核资质证明文件是否齐全，签署采购员意见
审核资质证明文件的真实性、有效性，并对企业的质量保证能力进行考察，确定供货企业及其销售人员合法性，签署质管意见
批准建立供货关系
企业负责人
审核并批准建立供货关系，签署企业负责人意见
签定《购货合同》或《质量保证协议书》
企业法人
签定《购货合同》或《质量保证协议书》，明确供需双方质量责任
首营企业审批
Who
What
Why
购进环节－－首营企业审批过程
索要首营品种资质证明文件
采购员
审核首营品种合法性
质管人员
填写《首营品种审批表》，审核资质证明文件是否齐全，签署采购员意见
审核资质证明文件的真实性、有效性，确定首营品种的合法性，签署质管意见
批准购进首营品种
企业负责人
审核并批准购进首营品种，签署企业负责人意见
首营品种审批
Who
How
What
购进环节－－首营品种审批过程
根据市场需求及企业库存编制购进计划
采购员
对购进计划进行质量审核
质管人员
填写《药品购进计划表》
在《药品购进计划表》上签署质量审核结论
实施药品购进计划
采购员
通过电话、传真、合同等向供货方订购计划药品
接货,通知质管部门验收
采购员 保管员
填写《药品购进记录》，开具质量验收通知书
药品采购
Who
How
What
购进环节－－采购过程
依据质量验收通知单、购进记录、到货药品随货同行凭证逐批验收
验收员
凭验收员签字的药品验收入库单收货，办理入库交接手续
保管员
填写《药品质量验收记录表》，开具药品验收入库单
单、货核对，签字收讫入库
药品验收入库
Who
How
What
购进环节－－验收入库过程
验收合格
不合格
填写《药品拒收单》，交业务及质量管理机构负责人签字。
没有质量问题的退回原采购单位。存在质量问题（破损污染）的存入不合格品区，填写《不合格药品台帐》，待处理。