编制: World Class Quality Pty Ltd 授课人: John Adamek 模块 7 怎样完成一次设计失效模式及后果分析 World Class Quality Pty Ltd - 1999年9月 2 设计失效模式及后果分析 怎样完成一次设计 FMEA 1. FMEA 编号 用于查询和标识设计FEMA 的一个编号。 World Class Quality Pty Ltd - 1999年9月 3 设计失效模式及后果分析 怎样完成一次设计 FMEA 2. 系统、分系统或零部件的名称及编号 注明分析的类型并填入系统、分系统或零部件的名称和编号。 World Class Quality Pty Ltd - 1999年9月 4 设计失效模式及后果分析 怎样完成一次设计 FMEA 3. 设计责任 注明负责设计该产品的OEM（主机厂）、部门和／或小组。 World Class Quality Pty Ltd - 1999年9月 5 设计失效模式及后果分析 怎样完成一次设计 FMEA 4. 编制者: 填入负责设计FMEA准备工作的人员的详细联系方法。此人一般是设计工程师。 World Class Quality Pty Ltd - 1999年9月 6 设计失效模式及后果分析 怎样完成一次设计 FMEA 5. 年型／车型 如果已知的话，填入将使用正被分析的设计和／或受到此设计影响的预期的车型年和车型。 World Class Quality Pty Ltd - 1999年9月 7 设计失效模式及后果分析 怎样完成一次设计 FMEA 6. 关键日期 关键日期被定义为设计FMEA的完成日期。此日期不应超过计划的设计发布日期。 World Class Quality Pty Ltd - 1999年9月 8 设计失效模式及后果分析 怎样完成一次设计 FMEA 7. FMEA 日期 此日期被定义为编制设计FMEA原始稿的日期及最新修订的日期。 World Class Quality Pty Ltd - 1999年9月 9 设计失效模式及后果分析 怎样完成一次设计 FMEA 8. 核心小组 列出参加了设计失效模式及后果分析编制工作的责任部门和个人的姓名。 World Class Quality Pty Ltd - 1999年9月 10 设计失效模式及后果分析 怎样完成一次设计 FMEA 9. 项目／产品功能 填入项目名称和产品功能。重要的是，应尽可能简练。与参考文件使用同样的术语。应确保包括所有预定的功能和未预定的功能。 World Class Quality Pty Ltd - 1999年9月 11 设计失效模式及后果分析 怎样完成一次设计 FMEA 10. 潜在失效模式 填入该项目的潜在失效模式。失效模式的例子包括但不仅限于： 压裂、泄漏、破裂 、褪色、剥落、断裂、等等。 World Class Quality Pty Ltd - 1999年9月 12 设计失效模式及后果分析 怎样完成一次设计 FMEA 11. 潜在失效后果 如果发生失效，会出现什么情况？其潜在后果是什么？这些问题需要从顾客的角度予以描写。 例子 无法工作、外观不良、由于振动而发出噪声、不舒服、工作不正常等等。 World Class Quality Pty Ltd - 1999年9月 13 设计失效模式及后果分析 怎样完成一次设计 FMEA 12. 严重度 按附录1的描述填入严重度等级。严重度是对问题严重程度的评价。 World Class Quality Pty Ltd - 1999年9月 14 设计失效模式及后果分析 怎样完成一次设计 FMEA 13. 分级 对所有关键、重点、重要、安全或主要特性填入按顾客要求定义的特殊特性符号。QS 9000第三部分应规定所需符号的类型。QS 9000要求所有的特殊特性都必须在失效模式及后果分析阶段予以确定。 World Class Quality Pty Ltd - 1999年9月 15 设计失效模式及后果分析 怎样完成一次设计 FMEA 14. 失效的潜在起因／机理 填入造成这些失效的任何潜在原因。 例如： 规格不对，如配方、材料等 未经过充分试验 设品设计不当 应力过大 假设不正确、疲劳、蠕变、磨损等。 World Class Quality Pty Ltd - 1999年9月 16 设计失效模式及后果分析 怎样完成一次设计 FMEA 15. 频度 按附录2填入频度。频度被定义为具体起因或机理发生的概率或可能性。它可以把过去的现场记录、类似的产品和经验作为依据。 World Class Quality Pty Ltd - 1999年9月 17 设计失效模式及后果分析 怎样完成一次设计 FMEA 16. 现行设计控制 填入可确保设计适当性的现行设计验证／确认活动。 典型的例子有：环境试验、工程试验、可靠性研究、设计评审、FEA 等。 World Class Quality Pty Ltd - 1999年9月 18 设计失效模式及后果分析 怎样完成一次设计 FMEA 17. 不易探测度 按附录3填入不易探测度概率。不易探测度被定义为所提出的设计控制方法找出任何设计缺陷或潜在失效的能力。