岗 位 责 任 制 1、 目 的 ： 2、 范 围 ： 3、 职 责 ： 明 确 公 司 各 级 人 员 职 责 。 本 公 司 各 级 人 员 。 本 公 司 各 级 人 员 。 4、 内 容 ： 4.1 总 经 理 岗 位 责 任 制 4.2 制 药厂 厂 长 岗 位 责 任 制 4.2.1 4.2.2 4.3 负 责 安 排 制 药厂 的 年 、 季 、 月 的 生 产 ， 根 据 市 场 需 求 进 行 生 产 调 度 。 制 药厂 副 厂 长 岗 位 责 任 制 4.3.1 4.3.2 4.3.3 4.4 配 合 厂 长 完 成 公 司 下 达 的 各 项 任 务 。 负 责 指 导 制 药厂 实 际 生 产 ， 根 据 生 产 计 划 进 行 人 员 、 生 产 调 度 。 下 达 生 产 计 划 ， 指 导 制 造 部 门 的 具 体 生 产 安 排 。 质 保 部 经 理 岗 位 责 任 制 4.4.1.1 进 行 企 业 日常 质 量 管 理 工 作 ， 对 取 样 方 法 、 试 验 方 法 、 生 产 过 程 及 各 种 文 件 和 记 录 进 行 审 核 ， 保 证 GMP在 公 司 内 的 正 常 运 行 。 对 投 诉 报 告 、 用 户 意 见 进 行 论 证 和 调 查 ， 负 责 用 户 访 问 。 负 责 产 品 质 量 的 反 馈 和 处 理 。 4.4.1.2 4.4.1.3 4.4.1.4 4.4.1.5 4.4.1.6 4.4.1.7 4.4.1.8 4.4.1.9 负 责 公 司 产 品 质 量 会 议 的 召 开 ， 负 责 验 证 工 作 检 查 和 实 施 。 分 析 、 控 制 所 有 影 响 产 品 质 量 的 因 素 。 下 达 生 产 指 令 单 ， 签 批 产 品 合 格 证 。 负 责 对 生 产 批 记 录 、 检 验 原 始 记 录 、 检 验 报 告 单 的 审 核 。 是 合 格 产 品 最 终 放 行 的 决 定 人 。 走 访 供 应 商 ， 确 保 供 应 物 料 的 质 量 。 负 责 起 草 、 完 善 及 审 核 质 量 监 督、 质 量 管 理 的 文 件 。  4.4.1.10 负 责 对 退 回 产 品 、 回 收 产 品 及 不 合格 产 品 提 出 处 理 意 见 ， 4.4.1.11 负 责 全 公 司 产 品 质 量 指 标 的 考核 、 统 计 及 总 结 、 上 报 工 作 。 4.4.1.12 负 责 建 立 和 充 实 产 品 的 质 量 档 案 。 并 跟 踪 管 理 。 4.4.1.13 负 责 公 司 所 有 印 刷 性 包 装 材 料 印 刷 前 的 文 字 内 容 审 核 。 4.4.1.14 负 责 验 证 管 理 ， 审 核 验 证 方 案 和 验 证 报 告 。 4.4.1.15 参 与 新 工 艺 、 新 技 术 、 新 材 料 、 新 处 方 的 审 查 ， 对 能 否 投 入 生 产 提 出 意 见 。 4.4.1.16 参 与 对 厂 房 、 设 施 、 设 备 的 改 造 、 扩 建 、 布 局 等 的 审 查 ， 并 对 是 否 符 合 GMP要 求 提 出 意 见 。 4.4.2 QA 员 岗 位 责 任 制 4.4.2.1 4.4.2.2 协 助 质 保 部 经 理 的 工 作 。 对 各 部 门 进 行 日 常 检 查 和 巡 视 ， 并 对 各 部 门 执 行 GMP、 SOP情 况 进 行 巡 视 检 查 ， 负 责 生 产 过 程 关 键 控 制 点 的 监 控 及 物 料 管 理 的 监 控 。 妥 善 保 存和 积 累 质 量 资 料 和 数 据 ，