郑州莲菁惠民生物技术开发有限公司
2011年7月1日

总经理质量责任制

领导和动员全体员工认真贯彻执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等国家有关药品的政策、法规及规定，在“质量第一”的思想指导下进行经营管理，对本公司所经营药品的质量负领导责任。

坚持制定本企业方针、目标、规划和计划，建立健全质量责任制，并首先在领导层落实。

推进质量体系建设，领导质量体系持续有效地运行，主持质量体系评审。

合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权、支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。

督促检查各级质量责任制的执行情况，表彰和奖励在质量管理工作中作出成绩的集体和个人，处罚造成质量事故的有关人员。

正确处理质量与数量、进度的关系，在经营与奖惩中落实质量否决权。

重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。

创造必要的物质、技术条件，使之与经营药品的质量要求相适应。

主持质量体系评审工作，按时召开年度质量分析会，听取质量保证部
十、对企业药品质量的情况对存在的问题及时采取有效的措施，推进质量改进。

十一、颁发质量手册，质量管理制度汇编和其他质量管理制度性文件

副总经理(分管质量)质量责任制

协助总经理认真贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等国家有关药品的政策、法规和有关质量决议、决定、指示等，全面管理企业质量工作，对总经理负责。

在总经理的领导下，负责本公司的质量管理日常工作及GSP实施。

组织制定本企业质量方针目标，组织编制质量工作规划和计划，在总经理批准后负责组织实施。进行经营品种决策和安排中长期经营计划、规划时，对品种规划的质量保证措施负责。

主持本企业质量管理体系的设计建设，协助总经理做QM好质管机构的完善和人员的配备，确定质量环，选择质量管理体系要素，进行质量职能分配，推进质量管理体系运行，实施质量改进，组织质量管理体系评审，负责考核各部门质量指标执行情况。

组织制定和修订完善企业质量手册和质量管理制度，在总经理签署颁发后负责组织实施并检查监督。

对质量指示、质量计划的实施负责，对质量系统的工作质量负责。

主持质量分析和质量问题的处理工作，组织质量奖惩工作，负责奖金发放与各级人员的质量责任挂钩。指导组织质量保证部做好干部职工的质量教育工作。

组织和领导质量组织结构运转良好。

在企业内部，行使药品质量否决权。