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生物制药公司(制药厂)精密仪器管理制度DOC

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文档格式:DOC
资料语言:中文版/英文版/日文版
解压密码:m448
更新时间:2023/11/3(发布于北京)

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文本描述
精密仪器管理制度
第1页共1页
文件类型设备管理制度文件编码SMP-EQ-2013-00执行日期执行部门设备工程部、车间、质量管理部、生产部起 草 人:
起草日期:审 核 人:
审核日期:批 准 人:
批准日期:修 订 号 批准日期 执行日期变更原因及目的:目的:明确精密仪器管理制度。
范围:精密仪器。
责任人:设备部、质保部。
内容:
1.仪器设备的请购:
1.1科室需添置、更新仪器设备,需填写“仪器设备请购单”室主任签署意见,申请单内容包括:名称、型号、规格、生产厂家、参考价格、申请理由等。
1.2申请材料交副总办公室,由办公室组织申请部门及有关人员,对申请理由,仪器基本情况进行论证审核等,签置意见,由副总审批。
2.仪器设备的验收、安装和调试:
2.1仪器设备运到后,由使用科室办理领取手续,科室主任确定专人负责开箱验收,安装调试,进口仪器应先翻译说明书及确定校验方法。开箱验收包括:检查包装的有效性、整机和备件的完整性及产品合格证,使用说明书是否齐全。进口仪器的验收,按商检、海关有关规定办理。
2.2仪器设备的品质验收和安装调试必须由购置工作人员、公司计量室人员、使用科室的计量员、使用和保管人员,必要时还需要仪器设备生产单位代表参加。
2.3仪器设备在验收过程中,如发现质量问题或零配件、资料短缺应及时向办公室报告,由采购人员负责有关事宜交涉。
2.4仪器设备的整个验收过程中应做好记录,有关人员必须签字以示负责,验收记录归档保存。
2.5安装前,使用科室应对仪器设备所需环境要求(温湿度、电源、气源等)检查,符合要求才允许安装。
3.仪器设备的使用:
3.1各种精密贵重仪器使用,要制订操作规程,建立使用登记,操作人员必须经过技术培训,经过技术考核合格后,方可上机操作。
3.2精密仪器设备使用前的使用人员必须在“使用登记簿”上登记,记录使用人、日期、时间、检样名称、仪器前后使用情况等。
3.3使用人员开机前首先应查上次使用记录,熟悉操作规程,然后打开电源检查各部件是否处于正常状态。确认仪器正常后,方可开机操作,如开机前检查发现不正常,应记录并报告仪器主管人员和科室主任。除自动控制的仪器外,仪器运行期间,操作人员不得擅离岗位。使用过程中出现异常情况时,应按操作规程要求,采取应急措施,并立即向专管人员或科室主任反映,并记录。
3.4仪器设备必须严格按照规定的范围使用,不能超功能使用,不同型号的贵重仪器附件不得混用。
3.5仪器设备在操作过程中如有不正常