泛丸岗位SOP第1页共1页文件类型生产SOP文件文件编码SOP-PS-1017-00执行日期执行部门生产设备部、质量部、固体制剂车间起 草 人：起草日期：审 核 人：审核日期：批 准 人：批准日期：修 订 号 批准日期 执行日期变更原因及目的：目 的：建立泛丸岗位标准操作程序。范 围：泛丸的操作过程。责任者：操作人员、质量监督人员、车间管理人员。程 序：1、操作人员按洁净区的要求更衣后进入岗位。2、工前检查及准备（1）检查上班次的清场合格证。（2）检查容器、设备、场地的卫生。（3）取下设备状态标志、清场状态标志，挂上工序卡。（4）仔细阅读有关的生产指令，认真核对物料盛装容器上标签的内容。（5）填写工前检查记录。3、操作步骤（1）接通设备电源，开动设备。（2）在糖衣锅内放入少量的药粉，将少量水喷在药粉上。（3）不断向锅内加粉、喷水，使药粉成模。（4）将达到规定丸模取出，用规定的筛网筛选。（5）将筛选好的丸模再放入锅中，进行加粉、加水操作，使丸模长大至规定。（6）关机，将泛好的丸取出，放在烤盘中，放在烘箱中烘烤至符合工艺规定。（7）将干燥好的药丸用盛装容器装好，称重，填写盛装单，将药丸放置在规定的地方。（8）填写生产记录。4、工后清场（1）按设备清洁SOP的相关要求进行设备清洁工作。（2）按有关的SOP进行容器、场地的清洁工作。（3）取下工序卡，挂上设备状态标志、清场状态标志。（4）关水、电开关。（5）填写清场记录。