糖衣锅包衣岗位SOP第1页共1页文件类型生产SOP文件文件编码SOP-PS-1013-00执行日期执行部门生产设备部、固体制剂车间、质量部起 草 人：起草日期：审 核 人：审核日期：批 准 人：批准日期：修 订 号 批准日期 执行日期变更原因及目的：目 的：建立糖衣锅包衣岗位标准操作程序。范 围：糖衣锅包衣岗位生产过程中的所有操作。责任者：操作人员、质量监督人员、车间管理人员。程 序：1、操作人员按规定进行更衣后进入岗位。2、工前检查及准备（1）检查上班次的清场合格证。（2）检查容器、设备、场地的卫生。（3）取下设备状态标志、清场状态标志，挂上工序卡。（4）仔细阅读有关的生产指令，认真核对物料盛装容器上标签的内容。（5）填写工前检查记录。3、操作步骤（1）接通电源、气源等。（2）将待包衣药品放入设备内。（3）开启设备，按工艺规定预热药物后，加入包衣材料进行包衣操作。（4）符合工艺要求后，出料，填写好盛装单，将物料送至规定的地点。（5）填写好生产记录。4、工后清场（1）按设备清洁SOP的相关要求进行设备清洁工作。（2）按有关的SOP进行容器、场地的清洁工作。（3）取下工序卡，挂上设备状态标志、清场状态标志。（4）关水、电开关。（5）填写清场记录。