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制药厂GMP文件之胶囊填充岗位SOP标准操作规程DOC

西北狼群
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资料大小:3KB(压缩后)
文档格式:DOC
资料语言:中文版/英文版/日文版
解压密码:m448
更新时间:2023/8/21(发布于云南)

类型:金牌资料
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文本描述
胶囊填充岗位SOP 第1页共1页 文件类型 生产SOP文件 文件编码 SOP-PS-1002-00 执行日期执行部门 车间、质量管理部 起 草 人: 起草日期: 审 核 人: 审核日期: 批 准 人: 批准日期: 修 订 号 批准日期 执行日期 变更原因及目的: 目 的:建立胶囊填充岗位的标准操作程序,使胶囊填充工序的操作标准化、规范化。 范 围:胶囊填充工序的全过程。 责任者:操作工、车间管理人员、质量监督人员。 程 序: 1、操作工按洁净区更衣程序进入工作岗位。 2、工前检查及准备 (1)检查上班次的清场合格证。 (2)检查容器、设备、场地的卫生。 (3)取下设备状态标志、清场状态标志,挂上工序卡。 (4)仔细阅读有关的生产指令,认真核对物料盛装容器上标签的程序。 (5)填写工前检查记录。 3、操作步骤 (1)安装好模具、料斗等,接好吸尘装置、水泵。 (2)接通电源,开关置于手动档,按手动按钮启动机器,检查设备运行情况。 (3)节好定量装置,加物料及空心胶囊,开主机、吸尘装置等,试车运行。 (4)试车过程中,调节装量,使其符合要求后,放好盛装容器,开始生产。 (5)正式生产过程中,应注意不要使胶囊及物料料斗空料,并随时检查、调整装量。 (6)物料填充完后,关主机、吸尘装置等。 (7)成品盛装容器密封好,填好标签,贴在容器上,交接时办好交接手续。 (8)填写生产记录、设备运行记录。 4、工后清场 (1)按胶囊填充机清洁SOP,进行设备清洁工作。 (2)按相关的SOP,进行容器、场地的清洁工作。 (3)取下工序卡,挂上设备状态标志、清场状态标志。 (4)关好水、电开关。 (5)填写清场记录。