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制药厂GMP文件之筛选岗位SOP标准操作规程DOC

天成王经***
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内容提供者
资料大小:3KB(压缩后)
文档格式:DOC
资料语言:中文版/英文版/日文版
解压密码:m448
更新时间:2023/9/14(发布于山东)

类型:金牌资料
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文本描述
筛选岗位SOP第1页共1页文件类型生产SOP文件文件编码SOP-PS-1020-00执行日期执行部门生产设备部、质量部、固体制剂车间起 草 人:起草日期:审 核 人:审核日期:批 准 人:批准日期:修 订 号 批准日期 执行日期变更原因及目的:目 的:建立筛选岗位标准操作程序。范 围:丸粒筛选的操作过程。责任者:操作人员、质量监督人员、车间管理人员。程 序:1、操作人员按规定更衣后进入岗位。2、工前检查及准备(1)检查上班次的清场合格证。(2)检查容器、工具、场地的卫生。(3)取下清场状态标志等,挂上工序卡。(4)仔细阅读有关的生产指令,认真核对物料盛装容器上标签的内容。(5)填写工前检查记录。3、操作步骤(1)按工艺规定选用筛网。(2)用75%的乙醇将筛网擦拭一遍。(3)准备好盛装容器,将待筛选丸粒倒入筛网中,开始筛选操作。(4)筛选后,合格丸粒与不合格丸粒分开存放。(5)操作完毕,分别填写合格丸粒与不合格丸粒盛装单,并分别送至规定的地点。(6)填写生产记录。4、工后清场(1)按有关的SOP进行容器、工具、场地的清洁工作。(2)取下工序卡,挂上清场状态标志。(3)关照明灯。(4)填写清场记录。