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市场规模在2017年扩充至600亿，其中免疫诊断占比将近40%。化学发
光作为免疫诊断最先进技术，国产技术蛰伏期已过，进入快速增长期，增
速达25~30%
在需求上，存量需求正进行方法学上的更迭，增量需求随着健康意识和医
疗投入增多也在不断增长，大约现有200多亿容量；在运用上，发光检测
覆盖项目广，几乎涉及医院所有科室，抓地力强；分级诊疗、区域检验中
心等政策将有效推动国产发光的发展。目前进口企业占发光市场的90%，
随着技术的不断突破，进口替代势不可挡
本项”，在国产检验质量与进口相近时，医院会选择性价比高的国产产品
2、研发能力，现国产厂家逐步掌握核心技术，在仪器参数上已经可比进
口产品，试剂种类也迅速铺开，在仪器、试剂的精确性和稳定性上还有待
提高。3、精准定位，通过特殊检验项目进入三级医院，建立品牌形象，
待今后大规模替代；凭借渠道优势，迅速抢占二级医院空白市场；以参与
建设区域检验中心的方式涉足基层
较大的公司在渠道上发力布局；对比基本实现进口替代的生化诊断领域，
进口替代速度快，近5年是最佳投资阶段。推荐研发和渠道能力强的上市
公司：1）安图生物：免疫全覆盖+微生物特色产品，其免疫诊断领域造诣
深，研发能力强，现拥有197项免疫注册证；紧抓行业发展方向，16年
收购香港盛世君晖生化全线产品，布局检验流水线。2）迈克生物：代理
起家+产品线全面，其渠道优势明显，截止2016年底打包超过200家医院，
收购6家渠道商；产品线齐全，提供终端整体解决方案，在发光攻城掠地
的表现，值得期待
说明：
针对行业或某一细分子行业的投资观点，如**行业年度投资策略等
投资要点包括：行业的基本特点、市场容量、研究员的研究逻辑、主要投
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方兴未艾的IVD黄金细分
--化学发光行业深度
＃createTime1＃2017年06月15日
请阅读最后一页信息披露和重要声明 - 2 -
行业深度研究报告
目录
1、化学发光是IVD黄金细分，3-5年内极具投资价值 .......... - 5 -
1.1体外诊断潜力大，发光增速达30% ...... - 5 -
1.2化学发光是免疫诊断升级迭代方向....... - 7 -
2、行业现状：化学发光发展势不可挡 ........ - 10 -
2.1容量大：三百亿发光检验需求待满足 . - 10 -
2.2运用广：发光检测项目全面铺开 ........ - 10 -
2.3 政策利好：分级诊疗、区域检验中心政策，利好国产发光..... - 13 -
2.4进口占比大：国产替代是方向 - 14 -
3、进口品牌占据高地，国产如何进行替代？——竞争格局分析...... - 16 -
3.1价格：市场的强大推手 .......... - 16 -
3.2研发：成功路上的奠基石....... - 17 -
3.3定位：厘清各级终端需求，抢占先机各个击破 ........... - 18 -
3.4 看好研发能力强，涵盖品种多，渠道能力好的公司 ... - 20 -
4、化学发光行业投资正当时 .......... - 22 -
5、上市公司分析.... - 24 -
5.1安图生物（603658）.. - 24 -
5.2迈克生物（300463）.. - 26 -
5.3新产业（A16064） .... - 27 -
5.4迈瑞医疗（MR，已退市）..... - 29 -
6、风险提示........... - 30 -
附录：化学发光技术原理 ... - 31 -
请阅读最后一页信息披露和重要声明- 3 -
行业深度研究报告
图表目录
表1、主要体外诊断技术简介 ........... - 5 -
表2、不同免疫学诊断方法的比较 .... - 7 -
表3、各级医院装机台数、单机产出预测及需求估算 .......... - 10 -
表4、医院经济效益测算（以AFP项目为例）........ - 17 -
表5、各厂家报批试剂个数. - 17 -
表6、国内外主要竞争仪器参数对比........... - 18 -
表7、不同医疗机构对于IVD产品的需求不同........ - 20 -
表8、生化诊断的国产替代路径...... - 22 -
表9、化学发光免疫分析分类（根据标记物）......... - 31 -
图1、我国体外诊断市场规模（单位：亿元）........... - 5 -
图2、我国IVD市场“橄榄型”结构.... - 6 -
图3、我国2015年体外诊断行业市场 ........... - 6 -
图4、免疫诊断技术的发展历程........ - 8 -
图5、化学发光优点 . - 8 -
图6、国内外发光占免疫诊断比例对比 ......... - 9 -
图7、化学发光是当下体外诊断黄金细分领域........... - 9 -
图8、2016发光检测临床项目分布 ..- 11 -
图9、2016全球发光检测临床项目分布变化（百万美元） ...- 11 -
图10、化学发光检测项目 .. - 12 -
图11、某一级医院近5年样本量变化（单位：人次）......... - 13 -
图12、2015—2017前四个月各级医院送检样本量变化情况（单位：人次） - 13 -
图13、2015体外诊断市场产品结构 - 14 -
图14、化学发光市场产品结构 ....... - 14 -
图15、国内化学发光行业竞争格局- 14 -
图16、化学发光国产替代节奏及份额预测（单位：亿元） . - 15 -
图17、化学发光市场现状分析 ....... - 15 -
图18、化学发光产业链分析示意图- 16 -
图19、体外诊断销售模式示意图 .... - 16 -
图20、医院需求分析 ......... - 19 -
图21、国产化学发光进口替代路径- 20 -
图22、国产化学发光进口替代方法论（第3章小结） ........ - 21 -
图23、国产化学发光发展历程 ....... - 22 -
图24、各公司发光收入表现(单位：百万元) - 23 -
图25、各公司发光收入表现（单位：百万元） ....... - 23 -
图26、检验流水线示意图 .. - 24 -
图27、安图生物营业各分部收入（单位：百万元）及增速（%）.... - 25 -
图28、安图生物毛利（单位：亿元）及毛利率（%） ......... - 25 -
图29、安图生物利润（单位：亿元）及净利率（%） ......... - 25 -
图30、迈克生物收入（单位：百万元）及增速（%） ......... - 26 -
图31、迈克生物毛利（单位：亿元）及毛利率（%） ......... - 27 -
图32、迈克生物利润（单位：亿元）及净利率（%） ......... - 27 -
图33、国内企业出口总金额占比情况 ......... - 28 -
图34、新产业总收入情况（单位：百万元）及增速（%） .. - 28 -
图35、新产业试剂及仪器毛利率（%） ...... - 29 -
图36、销售收入（单位：亿元）及净利率（%） .... - 29 -
图37、迈瑞医疗各分部收入（百万人民币）和增速- 29 -
图38、直接发光法原理图 .. - 31 -
图39、酶促发光法原理图 .. - 31 -
请阅读最后一页信息披露和重要声明- 4 -
行业深度研究报告
图40、电化学发光原理图 .. - 32 -
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