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审核：日期：
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生效日期：签字：
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制定（变更）原因及目的：新建
分发部门
生产技术部[]份
质量管理部[]份
质量控制部[]份
前处理提取车间[]份
制剂一车间[]份
质量保证部[]份
工程管理部[]份
制剂二车间[]份
物料管理部[]份
财务部[]份
制剂三车间[]份
行政部[]份
销售部[]份
制剂四车间[]份
质量手册
1.目的：4
2.适用范围4
3.职责4
4.内容4
4.1.质量手册说明4
4.1.1.概述4
4.1.2.手册内容4
4.2.质量管理体系职能5
4.3.公司质量管理体系模式流程6
4.4.公司概况6
4.5.公司组织机构图7
4.6.质量管理体系任务与人员职责分配6
4.7.生产质量管理8
4.7.1.机构与人员8
4.7.1.1.各部门职能8
4.7.1.1.1.行政部职能8
4.7.1.1.2.质量管理部职能10
4.7.1.1.3.生产技术部职能12
4.7.1.1.4.销售部职能13
4.7.1.1.5.财务部职能15
4.7.1.1.6.物料管理部职能16
4.7.1.1.7.工程管理部职能17
4.7.1.2.培训教育管理程序18
4.7.2.厂房与设施24
4.7.2.1.洁净厂房管理程序24
4.7.2.2.空调净化系统管理程序26
4.7.2.3.厂区供用水管理程序27
4.7.3.设备29
4.7.3.1.设备使用维护维修管理程序29
4.7.3.2.计量管理程序