2、范围
适用于公司所有与质量管理体系有关的文件管理及控制。

3、权责
3.1本公司文件的制订、审批、修改及废止与收发控制职责表如下：
项目
序号
文件阶别
制订
审查
批准
控制部门
3.1.1
一阶文件
ISO推委会
管理者代表
总经理
文控中心
3.1.2
二阶文件
各部门
部门主管/经理
管理者
代表
文控中心
3.1.3
三阶文件
各部门
各部门主管经理
副总
文控中心
3.1.4
四阶文件
各部门
随文件一并审核、批准
各制订部门
4、定义
受控文件：凡与质量管理体系运行紧密相关的指令性文件均为受控文件。受控文件包括：
4.1质量体系文件：含质量环境手册、程序文件、作业文件、操作规范等。

4.2标准：指国家标准、行业标准、地方标准、企业标准等。

4.3技术文件：指产品/材料规格书、图纸，或针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、设计输入、输出文件，或顾客提供支持文件等。

4.4管理性文件：指公司各种行政管理制度、人事管理制度，部分外来的管理性文件等。

4.5与质量有关的政策、法律和法规性文件等。

4.6方针/日常管理相关资料：指公司使命愿景/中长期策略/年度方针目标/各部门年度目标/行动计划/使命职责/目标卡等资料。

5、作业程序
5.1流程图
（见下页）
5.作业内容
5.1流程图（附件一）
5.2文件（图纸）制订﹑修订﹑废止作业﹕
5.2.1文件之制订作业﹕视需要由适当部门指定专人完成拟案﹐会相关单位讨论其适切性﹐并按本程序各类文件制作﹑审查﹑核准权责办理。

5.2.2文件之修订废止作业﹕各类质量文件在实际作业中﹐若有不合现状﹑须修改﹑增订或不适用的﹐由发现单位或拟案单位填写“文件/表单修订﹑废止申请单﹐交文管中心修订或作废。但作废文件之编号不可再重复使用。

5.2.3图纸之修订作业﹕产品在设计开发阶段或在生产过程中有变更时﹐技术部依“设计更改申请单”进行图纸修改﹐经技术部总监审批后进行更改﹐并于图纸左下角注明变更内容﹑符号及日期。

5.3文件编写原则及打印格式
5.3.1质量手册、程序文件与三阶文件除以文字由左到右横向书写外，必要时辅以表格、图片及流程图作为附件。

5.3.2质量手册由文控中心依实际需要确定打印规格；程序文件由相关部门按5.6格序进行编写；三阶文件按5.7由各部门自行依据实际编写，但同部门同类三阶文件格序须统一。纸张规格为A4。

5.4文件系统架构
文件系统架构分为文件类别﹕QM－质量手册QP－作业程序文件