生产企业：
产品名称：
生产地址：

根据国家食品药品监督管理局：
□ 《一次性使用无菌医疗器械产品（注、输器具）生产实施细则》
□ 《一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则》
□ 《外科植入物生产实施细则》
□ 《医疗器械生产企业质量体系考核办法》
对该企业生产的上述产品进行了质量管理体系考核，考核结论为：
□ 通过考核□ 整改后复核□ 未通过考核

附件：质量管理体系考核基本情况

XX省（区、市）（食品）药品监督管理局（盖章）
年 月 日 附件：质量管理体系考核基本情况
编号：
企业名称

许可证号

注册地址

生产地址

考核品种
注：填写考核的产品名称、规格、型号和注册证号（如有）

考核依据

考核时间

考核结论
注：填写企业基本情况、考核基本情况和考核评定结果

主要不合格内容

考核单位

XX省（区、市）（食品）药品监督管理局（盖章）
年 月 日