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对于部分重症患者,手术和医疗器械仍是唯一选择。国内冠状动脉介入治疗和冠
状动脉旁路手术数量不断增长,相关市场持续扩张
国际上由雅培和波士顿科学作为支架系统研发的主流代表,分别采取全生物降解
的PLA技术路线和关注支架内皮化的表面处理/部分降解路线
全降解PLA路线本身仍面对机械强度、代谢产物引发血管狭窄等问题,操作不易,
术后支架内血栓问题不低于传统药物洗脱支架,同时价格较高,市场推广或有赖
于进一步研发改进
国内企业研发实力较强,除乐普医疗在PLA全降解支架临床进度国内领先外,其
他企业采取表面纳米工艺处理、可降解药物涂层、新洗脱药物开发、金属可降解
支架等多种路线,研发成果频出
研发成果应得到临床和市场检验,但研发优势有利于公司扩张市场,保持领先地
位
建议关注乐普医疗,研发实力强劲,心血管全产业链平台化整合中;同时建议关
注港股和新三板相关标的:微创医疗、垠艺生物、美中双和等
研发风险,市场管理风险,跨境风险
盈利预测与财务指标
代码 重点公司
现价 EPS PE
评级
1月20日 2016 2017 2018 2016 2017 2018
300003 乐普医疗 16.50 0.40 0.55 0.71 49 36 27 强烈推荐
资料来源:公司公告、民生证券研究院
[Table_Invest]
推荐
首次评级
维持评级
强烈推
荐
首次评
级
[Table_MarketInfo]
[Table_QuotePic] 行业与沪深300走势比较
[Table_Autho
r] 分析师:马科
执业证号: S0100513070001
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研究助理:王枭
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医疗保健指数 沪深300
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目录
一、心血管疾病——最应得到控制的死亡因素... 3
(一)心血管疾病死亡率高,严重影响国民健康 .... 3
(二)药物治疗长期应用,手术器械不断进步 ........ 4
二、血管支架,研发取向决定未来市场... 6
(一)血管支架历史悠久,国内应用持续增长 ........ 6
(二)研发创新竞争激烈,国内药物洗脱支架跟随主流 .... 7
(三)内皮化是研发最终目标,路径选择仍有争议9
(四)国产支架企业加强研发,最终结果由市场检验 ...... 12
三、人工心脏研发取得进步,或解决“核心”问题 ..... 14
四、投资策略与建议 ........ 18
五、风险提示 ........ 19
插图目录 .... 20
表格目录 .... 20
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一、心血管疾病——最应得到控制的死亡因素
(一)心血管疾病死亡率高,严重影响国民健康
心血管疾病(cardiovascular disease,CVD)指的是与心脏或血管相关的疾病。通常包
括冠心病、脑血管病/中风、高血压性心脏病、风湿/类风湿性心脏病、先天性心脏病、动
脉瘤、心肌病变、心内膜炎、深静脉血栓和肺栓塞以及周围末梢动脉血管疾病等
CVD是世界范围的头号健康杀手,根据WHO估计,CVD已成为全球的头号致死因
素,每年死于心血管疾病的人数多于任何其它疾病/事故。WHO估计在2012年有1750万
人死于心血管疾病,占全球死亡总数的31%,其中740万人死于冠心病,670万人死于中
风。特别是在1600万由非传染性疾病导致的七十岁以下死亡中,有高达37%由心血管疾
病造成
图 1:心脑血管疾病是我国城市第一大致死因素图 2:心脑血管死亡率继续上升趋势(例/十万人)
资料来源:统计局,民生证券研究院资料来源:统计局,民生证券研究院
心脏病发作和中风的病因通常由多个危险因素共同导致。常见的危险因素包括:吸烟
/二手烟危害、不健康饮食/过度肥胖、缺乏身体活动、滥用酒精、高血压、糖尿病和高脂
血症等等。其中大多数因素是可以被预防的,但由于现代生活节奏和长期管理困难,使得
CVD成为最不必要的死亡因素之一。据研究报告,在欧洲到2020年每年由心血管疾病造
成的经济损失将达到1620亿美元。我国以北京地区为例,心血管病伤残损失寿命总量据估
计为317812.67人年,即每千人残损失寿命23.99人年,严重影响居民身体健康和始终供
不应求的公共卫生资源
WHO认为各国政府可以通过执行全面战略预防主要的心血管疾病危险性因素,并对
心血管疾病患者或者高危人员(因存在一种或多种危险因素,如高血压、糖尿病、高脂血
症或原先患有的疾病)提供咨询和适当的早期药物管理。WHO数据统计表明,我国及其
他西太平洋发展中国家中,同时具备吸烟、高胆固醇、糖尿病和高血压的中老年人群与心
血管风险事件有较高的相关性,应该特别加强预防性管理和日常控制。50
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250
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2015年 2014年 2013年 2012年 2011年 2010年 2009年
城市恶性肿瘤粗死亡率 城市心脑血管疾病粗死亡率
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图 3:西亚太发展中国家心血管疾病风险(胆固醇可测情况)图 4:西亚太发展中国家心血管疾病风险(胆固醇不可测情况)
资料来源:WHO,民生证券研究院资料来源:WHO,民生证券研究院
(二)药物治疗长期应用,手术器械不断进步
目前,心血管疾病主要依靠药物治疗,患者普遍习惯于相关慢病管理流程。药品厂家
收益高,创新药物不断出现,现有药物效果亦已得到多年临床验证。特别是阿司匹林,除
了镇痛、消炎、解热之外,长期低剂量服用可预防心脏病、中风和血栓,延缓心血管疾病
发病进程。同时阿司匹林药片的生产工艺成熟、售价低廉,已成为第三世界国家广泛使用
的常用药,每年全球消费量超过四万吨
表 1:部分心血管类疾病药物
药物类别 作用途径 主要优势 主要缺点
血管紧张肽I转化酶抑制剂
(ACEI)
作用于肾素-血管紧张素-醛固酮
(RAA)途径,抑制ACE活性,减少
血管紧张素II的生成,减少缓激肽
的水解,导致血管舒张,血容量减少
血压下降
效应较强,副作用较低,主
要应用于高血压和高血浆肾
素患者
(血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂
(ARB)同)
副作用主观不适感较强,
ARB有潜在癌症风险
钙离子拮抗剂降压药
(CCB)
作用于细胞膜上的钙离子通道,阻止
钙离子进入细胞,从而使血管松弛,
血压降低,同时降低心率
有报告称对亚洲患者效应较
好,大幅度降低血压,对老
年人较友好,易于联用
抑制心肌收缩力,潜在长
期毒性,可能导致心动过
速/过缓
β受体阻滞剂 与β肾上腺素受体结合,从而拮抗神
经递质和儿茶酚胺等对β受体的相
互作用,降低心率和血压
主要应用于心律失常等情
况,部分情况下在心外手术
中有一定保护效果
高剂量使用影响受体选
择性,在高血压领域一般
不用于一线治疗
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阿司匹林 水杨酸类药物,能防止血小板在血管
破损处凝集
抗血栓,在心脏病发作后低
剂量服用可降低二发作风险
组织分布较广,有一定副
作用
他汀类药物 羟甲基戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还
原酶抑制剂,竞争性抑制降低
IPP/DMAPP,降低胆固醇和LPL
抗高血脂,有一定的预防效
果,对二次发病控制效应较
好
有潜在的副作用
资料来源:民生证券研究院整理
出于安全和经济性考虑,大多数情况下医患双方均倾向于药物和保守治疗。但在特殊
情况下,对于重症患者,特别是心脏本身遭到器质性、非可逆侵害的患者,药物应用也有
其局限性。必要时手术及相关手术器械的使用亦比较成熟。除先天性缺损等不得不采用的
情况外,由于粥样动脉硬化导致冠状动脉病变、心脏瓣膜严重受损等,介入治疗甚至心脏
手术、心脏移植等直接治疗手段已成为患者的必要选项
目前在临床上,对药物控制不良的血液动力学不稳定或心原性休克、危及生命的心律
失常/停搏、心肌梗死并发症、急性心力衰竭等进行紧急皮冠状动脉介入治疗;对显著左
主干狭窄或涉及狭窄近端血管病变等情况进行冠状动脉旁路手术(搭桥);终末期心力衰
竭或严重冠状动脉疾病且药物和手术治疗无效时考虑心脏移植等
图 5:常见心外手术种类
冠状动脉搭桥
Coronary Artery Bypass Graft (CABG)
球囊血管成形术及心脏支架
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