文本描述
药物分析思考--练习题
第一章
1.药品的定义和特殊性?
2.国家药品标准的定义?
3.国家药品标准、规格等术语?
4.药物分析术语如规格限度、标准物质、 计量、精确度的规定,含量的定义?
第一章(2)
1.稳定性试验的分类,影响因素有哪些?
2.药品标准的分类?
3.中国药典的主要内容及主要外国药典的内容。
4.取样量的规定,检验的基本程序。
5.掌握正确修改数据的方式并应用在实验中。
1.一般鉴别试验和专属鉴别试验的区别
2.熔点、比旋度、百分吸收系数的定义
3.红外光谱法的应用
4.薄层色谱鉴别常用的4种方式,判定标准
第二章 药物的鉴别试验
第三章 1节 杂质与限量
例3-1
茶苯海明中氯化物的检查
取本品0.30g
与标准氯化钠溶液(10μgCl/ml)1.5ml制成的对照液
第一节 药物的杂质与限量
四、杂质的限量
C
V
置200ml量瓶中,。。。
取续滤液25ml
S=取样量×稀释倍数
例3-2
谷氨酸钠中重金属的检查
本品1.0g
标准铅溶液(10μgPb/ml)
重金属限量为百万分之十
S
C
L
例3-3
肾上腺素中酮体 的检查
本品0.20g
吸光度不得超过0.05
酮体的 为435
第一节 药物的杂质与限量
四、杂质的限量
S
C
例3-4
卡比马唑片中甲巯咪唑的检查
20片(规格:5mg) ,10ml量瓶,
第一节 药物的杂质与限量
四、杂质的限量
甲巯咪唑对照品,每1ml中含100ug
C杂质
C供
练习1:检查某药物中的砷盐,取标准砷溶液2ml(每1ml相当于1?g的As)制备标准砷斑,砷盐限量为0.0001%,应取供试品的量为
A. 0.20g B. 2.0g C.0.020g D. 1.0g E. 0.10g
第一节 药物的杂质与限量
四、杂质的限量
已知:c=1 ?g/ml=1×10?6 g/ml
V=2ml L=0.0001%
练习2: 检查维生素C中的重金属时,若取样量为1.0g,要求含重金属不得过百万分之十,问应吸取标准铅溶液(每1ml=0.01mg的Pb)多少ml?
A. 0.2ml B. 0.4ml C.2.0ml D. 1.0ml E. 20ml
复习题和思考题
杂质的来源与分类
杂质限度的定义与计算
查找文献《明胶药用空心胶囊铬检测方法指导原则》并预习,百度文库
第2节 杂质的检查方法
1.薄层色谱法在特殊杂质中的应用及检查方法。
2.掌握高效液相色谱法在杂质检查中的应用。
3.掌握有关物质的定义
练习1:检查某药物中的砷盐,取标准砷溶液2ml(每1ml相当于1?g的As)制备标准砷斑,砷盐限量为0.0001%,应取供试品的量为
A. 0.20g B. 2.0g C.0.020g D. 1.0g E. 0.10g
第一节 药物的杂质与限量
四、杂质的限量
已知:c=1 ?g/ml=1×10?6 g/ml
V=2ml L=0.0001%
练习2: 检查维生素C中的重金属时,若取样量为1.0g,要求含重金属不得过百万分之十,问应吸取标准铅溶液(每1ml=0.01mg的Pb)多少ml?
A. 0.2ml B. 0.4ml C.2.0ml D. 1.0ml E. 20ml
第3节 杂质的一般检查
1.氯化物、重金属、砷盐检查法的原理、操作、注意事项和检查法中使用的试剂作用。
2.重金属、砷盐、干燥失重方法的分类和适用范围。
3. 预习HPLC法的系统适应性试验和内标法计算含量
第五章 体内药物分析
1.常用体内样品的分类?
2.除蛋白的方法?
3.体内药物分析方法验证时需考察的参数?
4.体内药物分析方法验证时特异性考察应着重考虑的问题?
5.体内药物分析方法验证时限度、精密度、准确度、提取回收率等的规定?
第六章 本章小结
1. 水杨酸类代表药物
的化学结构与分析方法的关系
2.水杨酸钠的两步滴定法
芳酸类药物的分析
1. 两步滴定法测定阿司匹林片的含量时,每1ml氢氧化钠溶液(0.1mol/L)相当于阿司匹林(分子量=180.16)的量是
A. 18.02mg B. 180.2mg
C. 90.08mg D. 45.04mg
E. 450.0mg
2. 两步滴定法测定阿司匹林片或阿司匹林肠溶片时,第一步滴定反应的作用是
A. 测定阿司匹林含量
B. 消除共存酸性物质的干扰
C. 使阿司匹林反应完全
D. 便于观测终点
E. 有利于第二步滴定
3. 采用两步滴定法测定阿司匹林制剂含量时,被测组分与标准溶液的反应摩尔比为
A. 2:1 B. 1:2
C. 1:1 D. 3:1
E. 以上都不对
第七章 小节
苯乙胺类药物的结构特点
非水滴定的注意事项
溴量法的注意事项
例1. 盐酸异丙肾上腺素的检查项目是(E)
A. 有关物质
B. 二苯酮
C. 盐酸
D. 醛
E. 酮体