华大基因 刘娜 人类第一个可能告别的肿瘤是什么？ 宫颈癌 宫颈癌全生命周期 Source：PARKIN DM, BRAY F. VACCINE. 2006;24 (SUPPL 3):S11–S25. J. DILLNER ET AL., BMJ 2008; 377: A1754, WHO/ICO INFORMATION CENTRE ON HPV AND CERVICAL CANCER. SANJOSE DE, S. LANCET INFECT. DIS. 7 453–459 (2007). 正常宫颈 HPV感染 癌前病变 癌变 浸润 逆转 清除 发展 美国宫颈癌防控发展现状 1975-2011年，美国子宫颈癌发病率和死亡率下降幅度约50% Milbank Q. 2012 Mar;90(1):5-37 MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2014 Nov 7;63(44):1004-9. 来自香港卫生署统计资料，2017年1月 香港卫生署与医护界于2004年3月8日推出全港性的【子宫颈普查计划】（计划），鼓励女性定期进行子宫颈癌筛查。该计划设立了【子宫颈普查咨询系统】用于存储计划的相关资料，包括参加者核实身份的资料、检测结果及医护人员建议复查日期等。 1995-2015年，香港子宫颈癌发病率和死亡率下降幅度约45% 香港宫颈癌防控发展现状 中国宫颈癌防控发展现状 REF: Hu SY, et al. Zhongguo Yi Xue Ke Xue Yuan Xue Bao. 2014 Apr;36(2):119-25. 城市发病率 农村发病率 农村死亡率 城市死亡率 Source: Chen WQ et al, 2013 中国宫颈癌发病平均年龄的变化趋势 中国宫颈癌筛查面临的主要问题 覆盖率不足，无全国性子宫颈癌筛查指南和管理规范，筛查诊治不规范，过度医疗、诊疗不足或缺乏随访等情况屡有发生。 中国地域辽阔、资源分布不均，更需要采取多元化的筛查策略。 目前适宜中国的筛查技术和策略缺乏数据支撑；HPV 检测产品众多，缺乏充分的临床验证数据；细胞学、组织病理学、阴道镜医师缺乏规范化培训。 “ ” ——中国优生科学协会阴道镜和宫颈病理学分会专家委员会 宫颈癌的防控策略 一级预防：病因学预防（2006年，宫颈癌预防/HPV疫苗诞生） 二级预防：癌症的筛查与早期发现、早期诊断、早期治疗（1949年，巴氏涂片技术诞生，标志宫颈癌进入二级防控时代） 三级预防：晚期及复发病例诊断与处理（手术及其他治疗方式诞生，定期复查） 接种HPV疫苗无法100%预防宫颈癌 接种HPV疫苗+定期宫颈癌筛查=最佳方案 《 最新指南》推荐的HPV初筛方法 细胞学检查 HPV检测 数据来源：Cuzuck et al., 2006 ; Mayrand et al, NE JM. 2007 细胞学方法作为初筛方案的重要前提： 间隔至少一年的重复筛查 合格的细胞学诊断医生 充足的医疗资源参与 合格的细胞学医师的培养是当今面临的巨大问题 敏感性比较：细胞学&HPV检测 JAMA：HPV检测可优于细胞学检测宫颈癌前病变 结果发现，随机接受HPV检测患者中，初次筛查四年后宫颈上皮内瘤变3级（CIN3）或更高级别（CIN3 +）的发生率为每1000名女性中有2.3名，而LCB检测的女性则为每1000名女性5.5名。 结论：由于中国各地医疗资源的不足和分配不均，以医疗机构为中心的筛查难以实现全民覆盖 中国当前宫颈癌筛查模式 绝大多数筛查都是以医疗机构为中心 医生需要参与从筛查取样到治疗的全过程 受检者需要反复去医院，才能够完成一次完整的筛查流程 筛查人群数量依赖医疗资源情况，导致人群覆盖有限 传统筛查模式——以医疗机构为中心 建立适合中国国情的宫颈癌筛查模式 华大基因HPV检测产品——SeqHPV? 【技术特点】 高危型别全覆盖，可具体分型 灵敏度和特异性高 适用医生取样和受检者自取样两大场景 样本保存方式多样，固态（DNA样品保持卡）和液态（细胞保存液）均可 宫颈癌防控新范式 该模式可大大缓解医院的压力， 解决医疗资源不足和分配不均的问题。 ? 2018 BGI All Rights Reserved. 互联网宫颈癌防控模式 金丝带CanSeq女性健康管理平台-移动端 人类第一个可能告别的肿瘤是什么？ 宫颈癌 互联网宫颈癌防控 病因明确 然而，宫颈癌却在我们的身边 一直发生着…… 数据来源：2015年中国肿瘤登记年报 女性恶性肿瘤第二位 为什么中国宫颈癌发病率居高不下？ 20-30% 80-85% 宫颈癌筛查率对比 发达国家 中国 “她”的纠结 生命重于工作 拖延症和侥幸心理 不能成为阻碍健康的绊脚石 宫颈癌筛查能在家做就好了 就像验孕一样简单？ 如果， 5分钟 取样 轻轻 一刷 快递 上门 在线 查询 金丝带女性健康管理平台 世界卫生组织推荐HPV高危型别全覆盖 7年研发 21项专利（3项PCT） 11篇国际文章 基于300+万例临床样本数据验证 国家食品药品监督管理总局权威认证 HPV自取样技术 2017年十大医学创新技术之一 美国克利夫兰医学中心