* * * * 制 药 厂 工作标准----人员机构 文件名称 片剂胶囊车间 内包装岗位责任制 编 码 SOP-RY-045-00页 数 1-1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人制订日期 审核日期 批准日期制订部门 生产部 分发部门 生产车间 目的：建立片剂胶囊车间内包装岗位责任制。 适用范围：片剂胶囊内包装岗位责任制。 责任：片剂胶囊车间内包装岗位操作工执行本责任制，车间质管员、车间主任负责监督本责任制实施。 职责： 1.准备工作： 1.1认真检查设备、工房及个人卫生；工房温度、湿度是否符合生产要求；是否有上批产品的清场记录。 1.2检查设备是否已清洁，场地是否已清场；工具、器具、容器是否齐备，并已清洁干燥，压缩空气、冷水、电等是否正常。 1.3领用的中间产品及内包装材料是否有检验报告书。 1.4认真核对所邻取的中间产品包装材料的名称、规格、批号是否与批生产记录要求一致。 2.铝塑包装： 2.1开机运行，检查铝塑包装机运转是否正常，核对铅印批号是否清晰，是否与生产的批号与要求一致；确认无误后方可开始铝塑包装。 2.2确保铝塑加工品质量，发现热封不紧密，要及时停机检查原因，填充不得有缺数，一旦发现立即辅以手工填充。凡不符合要求的要拣出返工。 2.3铝塑包装结束后，及时做好设备清洁及清场工作，并认真做好原始记录。 3.药瓶包装 3.1开动包装生产线，检查各机台运转是否正常，试机正常方可包装。 3.2经常检查瓶包装品的质量，如发现片、胶囊、装量不符合要求或损坏、污染药片等情况必须立即停机检查，待调试至正常时方可继续生产。 3.3药瓶包装结束后，及时做好设备清洁和清场工作，认真做好原始记录。