* * * * 制 药 厂工作标准----人员机构文件名称片剂胶囊车间胶囊粉碎岗位责任制编 码SOP-RY-039－00页 数1-1实施日期制 订 人审 核 人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门生产部分发部门生产车间目的：建立片剂胶囊车间粉碎岗位责任制。适用范围：片剂胶囊车间粉碎岗位责任制.责任：粉碎岗位职工履行本责任制；车间工艺员、质管员、车间主任负责监督本责任制的实施。职责：1.准备工作:1.1检查操作间、设备及个人卫；检查是否有上批产品的清场合格证。1.2检查粉碎机、筛粉机是否运行正常。工具、器具、容器是否齐备，并已清洁。1.3按生产指令领的原、辅料，事先检查是否有检验合格的报告书，并复核其品名、数量、外观等。1.4按生产工艺要求粉碎的目数、装好网筛。2.粉碎：2.1按《粉碎机标准操作规程》和《原辅料粉碎标准操作规程》对原辅料粉碎。2.2在粉碎过程中，经常检查中间产品的质量。其细度须符合工艺要求，无油、污、杂质等。2.3粉碎完毕，按《粉碎机清洁标准操作规程》对设备进行清洁。2.4对已粉碎好的原辅料，各容器进行秤重，并进行物料平衡，然后在各容器上贴上标签，交制粒工序。如物料平衡偏差大，须立即向车间质管员或车间主任报告。直至调查确认无问题，方可放行。2.5对粉碎间的场地、工具、器具、容器进行清理和清洁。清洁完毕，分别挂上“已清场”、“已清洁”的状态牌。2.6填写好生产记录和清洁记录。