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生物制药公司(制药厂)工艺用水取样办法DOC

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更新时间:2023/9/30(发布于北京)

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文本描述
* * * * 制 药 厂操作标准----质量管理文件名称工艺用水取样办法编 码SOP-QC-006-00页 数1-1实施日期制 订 人审 核 人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门质管部分发部门检验室目的:为工艺用水的取样建立一个标准的操作程序。适用范围:生活饮用和纯化水的取样。责任:水质检验人员对本办法的实施负责,检验室主任对本规程的有效执行承担监督检查责任。程序:1. 取样容器为具塞的广口瓶,容量为1000~2000ml,瓶子及塞子于取样前必须经高压蒸气湿热灭菌。2. 取样步骤:2.1 取样时,先将水开关完全打开,放水5~10min,以放去管道内的贮水后再取水样。2.2 打开取样瓶外消毒纸套及瓶塞,瓶口向上收集水样。2.3 取出取样瓶,倾去部分水样,所取的水量为瓶容量的80%左右,以便在检验时可充分摇动水样。2.4 加塞用纸封口,瓶上用防水笔标志。记录开关编号取样时间、水温及气温。2.5 水样须在取样后立即测定(先检微生物,再测其他项目),否则应浸于冰水内于阴暗处保存,以防止细菌繁殖或骤减,切勿将水样冷至结冰。3.填写《工艺用水取样记录》(REC-QC-006-00)记录内容有工艺用水名称、取水点、取样时间、取样量、取样人等。