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生物制药公司(制药厂)工艺查证制度DOC

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资料大小:5KB(压缩后)
文档格式:DOC
资料语言:中文版/英文版/日文版
解压密码:m448
更新时间:2023/11/26(发布于浙江)

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文本描述
* * * * 制 药 厂管理标准----生产管理文件名称工艺查证制度编 码SMP-SLJ-007-00页 数1-1实施日期制订人审 核 人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门生产部分发部门生产车间、质管部目的:保证工艺规程准确执行。适用范围:各生产车间。责任:车间班组长及生产操作人员执行本制度,车间质管理监督本制度的实施。内容:1.各生产岗位需按“生产工艺规程”所规定的工艺条件和“标准操作规程”规定的操作方法进行生产,不准擅自变更操作内容。2.车间技术主任对各生产工段的关键管理点提出工艺参数,以便车间质管员工艺检查。3.车间质管员每天对各生产工序进行工艺查证,并详细填写《工艺查证记录》,保证工艺规程准确执行。4.生产部每星期检查车间质管员填写的“工艺查证记录”,并汇总保存。5.生产部不定期(随时地)对各生产工艺查证,检查各工艺参数执行情况,发现问题及时解决。