* * * *制 药 厂 工作标准----人员机构 文件名称 生产部部长工作职责 编 码 SOP-RY-017-00页 数 1-1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人制订日期 审核日期 批准日期制订部门 行政部 分发部门 生产副厂长、生产部部长 目的：明确生产部部长的岗位职责。 适用范围：生产部部长的工作职责。 责任：生产部部长执行本职责。生产副厂长负责监督本职责的实施。 职责： 1.按时按质全面完成厂部下达的生产任务。 2.保证本厂的一切生产行为完全按照生产管理文件规定进行，并对厂的整个生产行为和生产的GMP管理负责，确保生产质量符合标准，并对生产产品质量负责。 3.负责安排生产计划及日生产所需物料的计划审批。 4.制订和编写生产工艺规程、生产原始记录、生产标准操作规程及用于记录的各种表格，交质量管理部门审核，经厂负责人批准实施。 5.负责监督和控制生产区的环境及工艺卫生。 6.保证生产操作指令能严格执行，对在生产过程中未严格执行生产管理文件或因生产管理失误所出现的一切后果负责。 7.负责对生产部门各级人员的管理、考核和培训。 8.负责建立自查制度，对生产全过程进行监控，保证整个生产过程符合GMP的规定。 9.一个生产批号生产完成后负责复核本部门所有的批原始记录及表格，进行物料平衡审查，审查后签字，以对该批生产全过程负责。 10.参与本部门的验证工作，负责制订该工作计划及实施细则，保证各生产验证工作的顺利进行。 11.检查厂房和设备的维护、保养情况，保证良好的状况及正常运转，对生产检修和各种采购计划进行审批。 12.及时制止不符合文件要求的生产行为，并立即报告企业负责人和通知有关部门。