颁发部门 总经理 办公室 题 目 非质量原因退货重新销售标准操作规程 分发 部门 质保部、仓库、 销售部 文件编码： —JS—WL—019新订：√替代： 编写人 XX 日 期 01.07.30 部门审查 XX 审核 XX 批准人 XX 分发日期 01.08.16 日 期 01.08.05 日期 01.08.10 日 期 01.08.15 执行日期 01.09.15 修订（变更）：目的：建立一个非质量原因退货重新销售的规程。 范围：非质量原因退货产品。 责任人：质保部、仓库、销售部。 内容： 仓库保管员收到退货后先清查该品种的规格、数量、批号、清洁外包 装后，进入规定退货仓库并挂上标志，再登记入帐。 仓库保管员应于收到退货后的一个工作日之内填写退货通知单，一式 四份，送交销售部部长。 销售部部长应责成与该批退货有关的销售人员，查明退货原因后，在 收到退货通知单的两个工作日之内将四份退货通知单送QA。 QA接到销售部长送来的退货通知单，若属于非质量原因的退货应于一 个工作日之内由检查员去仓库，核对日期、品名、规格、数量、批号，并抽查包装污损情况，必要时开箱直至单合，检查药品污染变质情况，如有必要可抽取一部分样品送QC化验。 经QA确认退货成品无质量问题，并其有效期有6个月以上，则书面 通知车间，由车间包装工段更换外包装。 车间主任根据作业时间，开具包装指令单。 经更换外包装后的成品入库后，仓库保管员再进行登记入帐，并必须 按先产先销原则发货，对重新包装的药品应最先出厂，由于不执行此原则而造成产品报废或系列产品重新加工，则该员工应负全责，QA对发货台帐应予检查。 处理完毕以后QA将四份退货通知单分发至仓库、财务部、销售部， 一份留存。 每月月底向主管销售的领导书面汇报退货及处理情况。