* * * * 制 药 厂操作标准----生产管理文件名称铝塑包装外观检查标准操作规程操作规程编 码SOP-SJ-030-00页 数1－1实施日期制 订 人审 核 人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门质管部分发部门生产部、生产车间、车间质管员目的: 制订铝塑包装外观检查标准操作规程。加强中间产品质量管理。适用范围: 铝塑包装外观检查。责任: 铝塑包装操作工、质管员执行本规程，质管部对本规程的有效执行承担监督、检查责任。程序：包装开始前，检查包装材料印刷内容是否正确，包装材料外观质量。直接从铝塑包装机上取样，每次取10板。包装过程中，不定时现场抽检，每次100板，每班至少2次，每次抽检结果必须记录。外观检查--铝（铝）塑包装板，泡罩饱满，切口整齐光滑，热压纹清晰，热封紧密，铝箔平整，无油渍，PVC板和铝箔不得错位，片子或胶囊和PVC或铝箔不得粘连，铝箔无破损。--批号打印正确，整齐，清晰易辨。--不得有空板、缺粒、半粒胶囊或片子。--分装后的胶囊（片子）瘪头、缺口、梅花头、气泡等≤3%，无粘结、变形和破裂现象，表面无粘粉、无油污、无帽体错位。凡达到以上标准者为合格，达不到为不合格，不合格必须告知质管员、车间和质管部。