目的：建立片剂脆碎度测定仪器操作规程。* * * * 制 药 厂操作标准----质量管理文件名称WB-98型片剂脆碎度测定仪器操作规程编 码SOP-QC-132-00页 数1-1实施日期制 订 人审 核 人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门质管部分发部门检验室适用范围：片剂脆碎度测定仪操作。责任：检验员实施本操作规程，检验室主任负责监督本规程正确执行。程 序：1.操作前准备1.1未接通电源前，电源开关应放在关的位置。1.2测定前，应检查圆筒内应光洁。2.接通电源2.1开启电源开关，同时听到一声鸣响，时间设定显示4分钟（04：00）。2.2如特殊需要，可能过时间设定鍵“▲”或“V”调整，每按一次时间可增加或减少1分钟。3.测定操作3.1先将待测样品按规定小心除去片剂表面松散的粉末或颗粒，精密称定。3.2将防脱钮取下，摘下圆筒并打开，将处理好的供试品放入圆筒内，将圆筒推入重新按装在转轴上（注意左右两圆筒不可调换，圆筒上的定位孔对准定位销），装上防脱钮。3.3按“启动”键，测试开始。圆筒以每分钟25转的转速匀速转动。仪器按倒计时方式自动计时，待从测定时间减00：00时，电机自动停止，同时有蜂鸣声提示，尔后仪器返回初试状态。3.4取下防脱钮，摘下圆筒，检查是否有断裂、龟裂和粉碎片剂。小心将供试品取出，除去表面松散的粉末或颗粒，精密称定，计算。4.关机4.1测试结束后，关闭电源。将圆筒内用软布擦净。将圆筒推入装上防脱钮。4.2登记使用时间和状况。