* * * * 制 药 厂
技术标准----生产工艺规程文件名称吡嗪酰胺片
生产工艺规程编 码TS-SJ-007-00页 数13-1实施日期制 订 人审 核 人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门生产部分发部门质管部、生产车间目 的：制订吡嗪酰胺生产工艺规程，以提供生产车间组织生产和进行生产操作的依据。
适用范围：吡嗪酰胺片的生产。
责任：生产车间按该工艺规程组织生产和按该规程编制标准操作程序，生产部、质管部负责监督该规程的实施。
内容：
目录
1.品名
2.剂型
3.产品概述
4.处方
5.生产工艺流程
6.生产工艺操作要求及工艺技术参数
7生产过程的质量控制
8.物料、中间产品、成品的质量标准
9.成品容器、包装材料要求，贮存条件
10.标签、使用说明书的内容
11.设备一览表及主要生产能力（包括仪表）
12.技术安全、劳动保护与工艺卫生
13.物料消耗定额
14.物料平衡计算公式
15.技术经济指标及其计算方法
16.劳动组织及岗位定员
17.操作工时与生产周期
18．附录
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技术标准----生产工艺规程文件名称吡嗪酰胺生产工艺规程编码TS-SJ-007-00页 数13-2品名：
通用名称：吡嗪酰胺片
汉语拼音：Biqinxian， Pian
英文名称：Pyrazinamide Tablets
剂型：
片剂。
产品概述：
吡嗪酰胺的规格为0.25g，于1986年12月正式批准在我厂生产，批准文号为&卫药准字（1996）第&&&&&号。
本品为抗结核药，与其他抗结核药（如链霉素、异烟肼、利福平及乙胺丁醇）联合用于治疗结核病。
吡嗪酰胺原料为白色或类白色结晶性粉未；无臭或几乎无臭；味微苦。在水中略溶，在乙醇中微溶，在乙醚中极微溶解。
处方
以原料含量为99.0%计算，生产9.9万片的生产处方是（单位：kg）:
原辅料名称规格用量备注吡嗪酰胺99.0%25.0原料淀粉药用6.8内加辅料淀粉浆18%8.0粘合剂羧甲淀粉钠药用0.4外加辅料滑石粉药用0.8外加辅料硬脂酸镁药用0.168外加辅料5.生产工艺流程
用示意图描述如下：
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技术标准----生产工艺规程文件名称吡嗪酰胺片生产工艺规程编码TS-SJ-007-00页 数13-3