配料岗位操作法（SOP） 部门： 口服液车间 题目：配料岗位操作法 编码： TBSC-KF-001 起草人： QA审阅： 批准人： 共2页 第1页 审阅部门： 生产技术科 执行日期： 2001-1-1一. 目的：掌握配料工序操作及卫生要求。 二. 适用范围：口服液车间配料车间操作人员。 三. 程序： 1. 往配料釜中加入适量的纯化水，一般为为50~100立升，开启蒸气阀门，加热至沸。 2. 根据产品生产工艺规程要求，称取煎煮浓缩药液倒入配料釜中，同时开启搅拌器进行搅拌。 3. 称取处方量的蔗糖，在物料间脱去外皮，开启搅拌器和蒸气阀，将称取好的蔗糖倒入配料釜中，继续加热煮沸。 4. 蔗糖加入完毕，立即开启釜底药液放出阀门，将沉底的未溶解蔗糖随药液放出，用不锈钢桶盛好，重新倒入配料釜，重复操作两次，以避免沉底的未溶解蔗粮焦化或堵塞管道，补充加热好的纯化水至水量或量取的80%。 5. 按生产工艺规程要求，称取其它辅料，经热纯化水溶解后加入配料釜，或直接加入配料釜，边加边搅拌，混合均匀。 配料岗位操作法（SOP） 部门： 口服液车间 题目：配料岗位操作法 编码： TBSC-KF-001 起草人： QA审阅： 批准人： 共2页 第2页 审阅部门： 生产技术科 执行日期： 2001-1-16. 加热煮沸，保持生产工艺规程要求的煮沸时间。 7. 开启通入过滤板框的管道阀门，安装好过滤板框的滤布及滤纸，开启通入过滤板框的阀门，用另一配料加热好的纯化水清洗管道，过滤板框、 精配釜和灌装间的储料罐及输液管道清洗后将水放净。 8. 开启已配制药液的配料釜通入过滤板框的阀门，开启真空泵，将药液过滤至精配釜中。 9. 开启精配釜冷却水阀门，待药液冷却至室温以下时，加入处方中要求的其它易挥发物料，边加边搅拌，补充纯化水至全量，搅拌均匀，取样、送检。 10. 及时清场，并作好配料原始记录及清场记录。