工艺规程管理制度第1页共1页文件类型生产管理制度文件编码SMP-PS-1001-00执行日期执行部门质量管理部、生产部、车间起 草 人：起草日期：审 核 人：审核日期：批 准 人：批准日期：修 订 号 批准日期 执行日期变更原因及目的：目 的：建立工艺规程管理的制度。范 围：产品工艺规程的管理。责任者：质量管理部、生产部、物料部、车间负责人。程 序：1、工艺规程指规定为生产一定数量成品所需起始原料和包装材料的数量，以及工艺、加工说明、注意事项，包括生产过程控制的一个或一套文件。2、工艺规程是制定批生产记录、生产指令及主配方的重要依据。3、工艺规程包括：品名，剂型，处方，生产工艺的操作要求，物料、中间产品、成品的质量标准和技术参数及储存注意事项，物料平衡的计算方法，成品容器、包装材料的要求等。4、凡正式生产的产品都必须编制工艺规程，工艺规程由技术人员负责起草编写，企业技术负责人审核批准后，颁布实施。5、工艺规程起草、修订的具体工作由质量管理部负责，一般每五年修订一次。特殊情况下可申请提前修订，由相关部门提出申请，经企业技术负责人审查同意后，由技术人员负责修订，修订后按有关规定颁发，在修订的工艺规程未正式颁发前，须仍按原规程执行。6、工艺规程颁布下发的部门为生产部、车间、质量管理部、物料部，各部门应妥善保存，并做好保密管理工作。7、建立、健全查阅制度，有关人员需进行查阅时，必须经部门负责人同意，并签字批准，方可查阅。未经允许不得查阅。