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生物制药公司(制药厂)质量监控管理制度DOC

tanshang
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资料大小:3KB(压缩后)
文档格式:DOC
资料语言:中文版/英文版/日文版
解压密码:m448
更新时间:2023/8/3(发布于江苏)

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文本描述
质量监控管理制度第1页共1页文件类型质量管理制度文件编码SMP-QA-1001-00执行日期执行部门质量部、车间起 草 人:起草日期:审 核 人:审核日期:批 准 人:批准日期:修 订 号 批准日期 执行日期变更原因及目的:目 的:建立生产过程中的质量监控制度,确保产品质量。范 围:药品的生产全过程。责任者:车间、质量部相关人员。程 序:1、操作工、生产管理人员应严格按相关要求进行生产操作和管理,确保产品质量应符合要求。2、质量监督员具体负责生产过程的质量监控。3、生产过程中的质量监控内容:(1)开工前,应按相关SOP要求进行工前检查,检查合格后,发放生产许可证。(2)监控生产过程中的物料、半成品质量及流向,严禁不合格物料用于生产,严禁不合格品流入下一生产工序。(3)生产全过程中应对各工序的操作、卫生情况进行检查,发现不符合要求之处,应立即予以纠正,严重的应暂停生产。(4)生产过程中发现异常情况应分析原因,并及时向主管负责人报告,采取适当、必要的措施进行处理。4、生产过程的质量监控记录,应及时、如实、详细地填写。5、生产过程中,车间与质量部发生争执时,以质量部的判定为准。