质量监控管理制度第1页共1页文件类型质量管理制度文件编码SMP-QA-1001-00执行日期执行部门质量部、车间起 草 人：起草日期：审 核 人：审核日期：批 准 人：批准日期：修 订 号 批准日期 执行日期变更原因及目的：目 的：建立生产过程中的质量监控制度,确保产品质量。范 围：药品的生产全过程。责任者：车间、质量部相关人员。程 序：1、操作工、生产管理人员应严格按相关要求进行生产操作和管理，确保产品质量应符合要求。2、质量监督员具体负责生产过程的质量监控。3、生产过程中的质量监控内容：（1）开工前，应按相关SOP要求进行工前检查，检查合格后，发放生产许可证。（2）监控生产过程中的物料、半成品质量及流向，严禁不合格物料用于生产，严禁不合格品流入下一生产工序。（3）生产全过程中应对各工序的操作、卫生情况进行检查，发现不符合要求之处，应立即予以纠正，严重的应暂停生产。（4）生产过程中发现异常情况应分析原因，并及时向主管负责人报告，采取适当、必要的措施进行处理。4、生产过程的质量监控记录，应及时、如实、详细地填写。5、生产过程中，车间与质量部发生争执时，以质量部的判定为准。