华东师范大学学位论文原创性声明
郑重声明：本人呈交的学位论文《H医疗器械公司供应链质量管理研究》，是在华
东师范大学攻读硕士/博士（请勾选）学位期间，在导师的指导下进行的研究工作及取
得的研究成果。除文中已经注明引用的内容外，本论文不包含其他个人已经发表或撰写
过的研究成果。对本文的研究做出重要贡献的个人和集体，均已在文中作了明确说明并
表示谢意。
作者签名：
日期：2022年 5月 15日
华东师范大学学位论文著作权使用声明
《H医疗器械公司供应链质量管理研究》系本人在华东师范大学攻读学位期间在导
师指导下完成的硕士/博士（请勾选）学位论文，本论文的著作权归本人所有。本人同
意华东师范大学根据相关规定保留和使用此学位论文，并向主管部门和学校指定的相关
机构送交学位论文的印刷版和电子版；允许学位论文进入华东师范大学图书馆及数据库
被查阅、借阅；同意学校将学位论文加入全国博士、硕士学位论文共建单位数据库进行
检索，将学位论文的标题和摘要汇编出版，采用影印、缩印或者其它方式合理复制学位
论文。
本学位论文属于（请勾选）
（）1.经华东师范大学相关部门审查核定的“内部”或“涉密”学位论文*，于
年
月
日解密，解密后适用上述授权。
（√）2.不保密，适用上述授权。
导师签名
作者签名
日期：2022年5月15日
*“涉密”学位论文应是已经华东师范大学学位评定委员会办公室或保密委员会审
定过的学位论文（需附获批的《华东师范大学研究生申请学位论文“涉密”审批表》
方为有效），未经上述部门审定的学位论文均为公开学位论文。此声明栏不填写的，
默认为公开学位论文，均适用上述授权）。

郑思澂硕士学位论文答辩委员会成员名单
姓名
职称
教授
单位
备注
主席
蓝发钦
华东师范大学经济
与管理学部
买建国
戴德宝
副教授
教授
华东师范大学经济 /
与管理学部
上海大学管理学院 /

摘要
从今年来我国医疗器械安全和质量管理的有关报道和所出台的相关规定中可知，医
疗器械作为维护我国国民健康、确保国民生命安全和社会安定和谐的重要组成部分。可
以说，医疗器械的质量安全与国民的身体健康息息相关，并且影响着社会的和谐稳定。
随着我国医疗市场的不断发展，对于医疗器械的供应链物流需求也在逐渐的增加。
近年来我国医疗器械的供需关系之间的平衡性发展也暴露出我国在医疗器械的供应链
质量管理中存在着一定的安全质量隐患和管理型问题。因此随着医疗器械GSP（即医疗
器械经营质量管理规范）政策条例的实施，我国在医疗器械的质量管理中吸收了现代质
量管理学的理论成果，将供应链的管理理念与医疗器械流通企业的质量管理体系相结
合，提出了具体的要求，实现了医疗器械质量安全的全流程管理。
因此本文将结合医疗器械 GSP的条例实施管理背景，对医疗器械的供应链流程质
量管理体系展开研究。首先阐述了结合 GSP对医疗器械供应链质量管理研究的意义，
分析目前我国现阶段医疗器械供应链质量管理的现状和发展对策，将其作为本次研究的
背景。其次对医疗器械 GSP、供应链质量管理、国内外的医疗器械供应链质量管理现状
等进行阐述，将其作为本次研究的理论基础。并对现阶段我国医疗器械供应链物流管理
的现状进行分析，对其中的问题进行逐一剖析，并分析其中存在的问题的影响因素。根
据对所描述的问题和有关原因，提出具体的对策，并对未来的发展方向进行探讨。
同时本文结合对 H医疗器械公司的访谈调研和实地调查，对医疗器械 GSP规定的
医疗器械供应链中的各环节存在的问题进行系统分析和阐述，识别出问题背后的原因
后，再针对性提出优化方案。其研究的结果具有合理性且具有现实意义，能够给处于类
似生命周期的医疗器械流通型企业实施供应链质量管理，以及对我国医疗器械行业的稳
健发展提供借鉴与参考。
关键词：GSP；医疗器械；供应链；质量管理
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。。。以下略