武汉朗迪远程医疗科技有限公司医疗器械产品质量管理体系
质量手册
QUALITYMANUAL
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版本号：A
2014年12月08日发布2014年12月20日实施
武汉朗迪远程医疗科技有限公司发布
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内容
前言
在全球经济一体化的今天，市场的竞争越演越烈，归根结底是质量的竞争。为了进一步提高产品质量、服务质量和市场竞争力，公司高层做出战略性决策，全面导入了以ISO13485：2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》及《医疗器械生产质量管理规范》的质量管理体系。为了满足公司的不断发展要求，特编制了《质量手册》。
本质量手册阐述了公司的质量方针和质量目标，并对公司的质量管理体系提出了具体要求，它规定了与产品质量相关部门及人员的职责、权限、相互之间的关系和开展质量管理活动的纲领和行动准则，是公司质量管理体系的法规性文件，也是公司对所有顾客的承诺。
ISO13485:2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》及《医疗器械生产质量管理规范》，是国家有关质量法规、法令和政策的规定，符合武汉朗迪远程医疗有限公司的实际情况，特予以批准颁布。自发布之日起实施，公司全体同仁必须遵照认真贯彻执行。
总经理：