修 订 记 录
日期修订内容摘要版次修订者生效日期2017-07-20按照ISO9001：2015/AITF16949 2016要求新订体系文件A0 徐梦怡2017-08-01批准：审核：编制：徐梦怡文件会签部门（要求会签单位在“□”内划“√”） 总经理□签名：副总经理□签名：管理代表□签名：品管部□签名：设备课□签名：生产部□签名：生管部□签名：工程部□签名：模具部□签名：采购课□签名：行政部□签名： 业务部□签名：体系/文控□签名：财务部□签名： 制造部□签名：
1.目的
为确保质量管理体系能够实现其预期的结果，增强期望的影响，预防或减少非预期的影响，实现
持续改进而编制本程序。
2.适用范围
适用于公司质量管理体系各过程中的风险和机会的识别及应付、相关方要求的确定管理活动。
3.职责
3.1 总经理:负责为风险和机会的识别及应对、相关方要求的确定管理活动配备充分的资源和有资
格能胜任的人员，并主导该项管理活动。
3.2 副总经理与管理者代表:负责公司风险和机会的识别及应对措施、相关方要求的确定管理活动
的实施。
3.3 各和部门:负责与本部门相关的风险和机会的识别及应对措施、相关方要求的确定管理活动实
施及应对措施的验证。
4.工作程序:
4.1 风险和机会识别
4.1.1组织应在风险分析中至少包含从产品召回、产品审核、使用现场退货和修理、投诉、报废及
返工中吸取的经验教训。
4.1.2风险和机会识别应在质量管理体系各个过程展开，包括但不限以下过程：
顾客导向过程支持过程管理过程C1市场分析S1基础设施管理M1领导作用C2新产品报价与订单评审S2监视和测量资源管理M2策划C3过程设计开发S3人力资源管理M3分析和评价C4产品制造S4文件记录管理M4内审C5产品交付S5供应商管理与采购M5管理评审C6顾客反馈与处理S6设备及工装管理M6改进S7产品防护S8产品和服务放行S9不合格品控制S10客户满意度测量
4.1.3风险和机会识别还可以从但不限于以下方面开展：（内、外部）环