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垠艺生物（835066）—心血管支架高耗材市场的追赶企业 张小曼郝方然2017年7月20日 【公司简介】 辽宁垠艺生物科技股份有限公司（以下简称垠艺生物）定位于国内高端医疗 器械领域，主要从事心血管支架、球囊导管等 III 类植/介入医疗器械的研发、 生产和销售，公司的主要产品包括冠脉支架系统和球囊扩张导管，其中垠艺 无聚合物微盲孔载药（紫杉醇）冠脉支架是公司的主导产品，是国内首个经过大 规模临床检验并上市的无聚合物载药支架，也是目前国内唯一使用紫杉醇作为药 物涂层的支架。公司主要销售对象为各区域三甲医院，主营业务收入来源于医疗 器械的销售收入
公司于2015年12月18日在新三板挂牌，总股本11000.00万股，协议转让 交易。截至2017年7月11日，公司总股本12808.89万股，流通股1808.89万 股，均在新三板交易
图表1垠艺生物血管支架及球囊导管 数据来源：公司网站、新三板智库 【主要产品】 垠艺生物主要产品包括心血管支架和球囊导管，其中心血管支架收入占主营 业务收入的65.08%，球囊导管收入占主营业务收入的33.22%
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图表2垠艺生物主要产品介绍 主要产品分类产品名称产品介绍 冠脉支架 垠艺无聚合物微盲孔载药 （紫杉醇）冠脉支架系统 产品主要由输送球囊导管、微盲孔载药支 架、及紫杉醇药物涂层组成。由于该产品使 用了最新的无聚合物微盲孔载药技术，使其 具有了药物释放稳定、药效时间长、对人体 刺激弱、避免患者长期服药等特性
垠艺冠状动脉金属支架输 送系统 产品主要由输送球囊导管、金属支架组成
输送球囊将金属支架输送到病变血管，由金 属支架支撑起变窄血管 球囊扩张导管垠艺球囊扩张导 主要由球囊导管及其附属品组成。产品采用 了国际先进的亲水涂层技术，表面更加光 滑，大大降低导管对血管的损伤，同时对操 作医生的技术经验要求较低，有利于产品的 使用推广
资料来源：wind 新三板智库 【公司竞争力分析】 心血管支架需求平稳增长，2020年市场规模有望达到262.30亿元。心血管 支架是PCI手术用医疗器械，我国平均每例PCI需要1.5个心血管支架，2016 年我国PCI例数为66.65万例，心血管支架需求量约为99.98万个，预计未来仍 以10%-15%的速度增长，按照15%的增速估计，预计2020年，心血管支架的需求 量将达174.87万个，按照均价1.5万/个来预估，2020年市场规模达262.30亿 元的市场规模
企业先入优势明显，垄断竞争格局初成。我国心脏支架的主流产品是金属药 物支架，主要生产企业有微创医疗、乐普医疗、山东吉威和垠艺生物。目前，心 血管支架市场已经形成初步垄断，前三企业微创医疗、乐普医疗、山东吉威医疗 在国内的市占率约为77.24%，新进入者赶超难度大，一方面产品价格并无优势， 另一方面安全性上新产品需要通过大量“现实世界”的临床数据作为支持，短 期内不如现有产品有说服力，难以占据稳定的市场份额。因此，心脏支架市场未 来的集中度将越来越高，市场竞争将主要在现有企业之间进行
产品可替代性强，销售渠道竞争优势不足。国内市场的竞争主要集中在第三 代药物涂层金属支架市场，其中乐普医疗（300003）、微创医疗（HK.00853）、山 东吉威医疗药物涂层为雷帕霉素、垠艺生物（835066）药物涂层为紫杉醇、美中 淘宝店铺 “Vivian研报” 首次收集整理 获取最新报告及后续更新服务请在淘宝搜索店铺“Vivian研报” 或直接用手机淘宝扫描下方二维码 新三板研究报告第3页共7页 新三板公司研究报告 让企业更出众，让投资更省事
双和（835170）药物涂层为三氧化二砷，三种药物涂层均安全可行，效果微差， 产品之间可替代性强。公司虽已铺设全国销售网络，但主要客户集中在东北、华 北市场，其他区域市场占有率低，渠道竞争优势不明显，从全国的市场占有情况 来看，市场份额仅有2.00%
图表3国内企业心血管支架市场竞争状况 公司名称2016年营业收入（万元）市场份额占比 乐普医疗96,492.1430.30% 微创医疗95690.0030.05% 山东吉威医疗53765.7516.88% 垠艺生物6,367.762.00% 美中双和2452.380.77% 数据来源：wind 新三板智库 【机构持股】 在公司前十大股东中，机构投资者有6家，为上海胜迈医疗器械有限公司， 持股1100万股，占比8.59%，北京白鲸创业投资有限公司，持股990万股，占 比7.73%，大连垠艺投资顾问有限公司，持股979万股，占比7.64%，北京泰汇 有方创业投资中心(有限合伙)，持股660万股，占比5.15%,申万宏源证券-工商 银行-申万宏源证券新三板集结号1期集合资产管理计划，持股250万股，占比 1.95%，北京云涌龙骧投资管理有限公司-龙骧新三板1期私募投资基金，持股 220万股，占比1.72%
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图表4垠艺生物机构持股情况 股东名称持股数量(股) 占总股本 比例(%) 上海胜迈医疗器械有限公司11,000,0008.5900 北京白鲸创业投资有限公司9,900,0007.7300 大连垠艺投资顾问有限公司9,790,0007.6400 北京泰汇有方创业投资中心(有限合伙)6,600,0005.1500 申万宏源证券-工商银行-申万宏源证券 新三板集结号1期集合资产管理计划 2,500,0001.9500 北京云涌龙骧投资管理有限公司-龙骧 新三板1期私募投资基金 2,200,0001.7200 资料来源：wind 新三板智库 【竞争对手分析】 乐普医疗（300003）作为国内领先的心脏支架生产商，是业内第一家获得 国家药监局颁发的“冠状动脉支架输送系统”产品注册证(III 类)的企业。公司 在心血管领域产品覆盖全面，并以心血管支架业务为出发点，通过并购相继进入 了药品、医疗服务、健康管理等领域，截止2016年公司在心血管领域已有9亿 多规模，占据约38%的市场份额
微创医疗（ HK.00853）在心血管支架市场处于主导地位，公司心血管支架 Firebird2、 Firehawk 具有明显的性价比优势，市场份额大。目前公司业务主 要覆盖心血管介入产品、骨科医疗器械、糖尿病及内分泌医疗器械、电生理医疗 器械等十大领域。公司产品丰富，覆盖亚洲、北美、南美及欧洲等主要市场
山东吉威医疗2005年推出可降解涂层药物洗脱支架产品；2007年，柏盛国 际集团(Biosensors International Group)收购其50%的股份，成为柏盛打开 中国心脏支架的重要突破口。山东吉威主要以国内销售为主，目前占据中国心脏 支架市场份额20%左右
美中双和（835170）2015年公司推出三氧化二砷涂层心脏洗脱支架，目前 已在全国开展销售工作，2016年全年公司心血管支架销售额为2452.38万元， 市场份额不足1%。
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