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2范围
适用于对质量管理体系所要求的文件进行控制
3职责
3.1总经理负责批准发布质量手册和程序文件
3.2管理者代表负责审核质量手册、程序文件和批准各种操作性文件
3.3各部门负责相关文件的编制、使用和保管
3.4办公室负责质量管理体系文件的管理、控制
3.5各部门资料员负责本部门与质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档等
4程序
4.1文件分类及保管
4.1.1质量手册:阐明公司质量方针和目标,明确质量体系组织机构及相关职责,质量管理体系结构及相关文件引用。由办公室备案保存
4.1.2程序文件:单项质量管理活动的程序描述及相关部门之间的衔接关系
4.1.3本厂的三级质量管理体系文件分为两类:
1)各部门质量管理体系运行的常用实施细则,包括
A)管理标准(部门管理制度、安全管理制度等);
B)作业文件(岗位职责汇编、任职要求及作业指导书、操作法、规范等);
C)技术标准(国标、行标、企业标准等);
D)部门质量记录文件等。由各相关部门自行保存并报办公室备案存档
2)其他质量文件:可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划或其他标准、规范等,文件的组成应适合于其特有的活动方式。由各相关的业务部门保存、使用
4.1.4与质量管理体系有关的政策和法规文件等,由办公室保存
4.2文件的编号
4.2.1质量管理体系文件的编号
1)质量手册:XT/SC-2015
XT:山东兴田机械有限公司
SC-代表质量手册;2015-代表年号
2)程序文件:XT/CX××-△△
CX-代表程序文件、△△-为程序文件序号
注:手册初次发布时为A版,换版后依次为B、C……版
3)记录:XT/JL-m-n
XT—表示公司代号;JL—表示记录;m—表示ISO9001:2008标准对应条款号;n—表示记录顺序号。如:XT/JL-4.2.3-01表示公司从标准4.2.3条款(文件控制)编制的第一个记录
4)支持性文件:ZC/类型代号-××
ZC-支持性文件;××-文件顺序号
类型代号(GL-管理类;BZ-标准类;ZY-作业类等)
4.2.2外来文件的编号
外来文件有编号的以原编号为其编号,无编号的则以收到的年、月、日为其编号;
例如:20150702为2015年7月2日收到的外来文件
4.3文件的编写、审核、批准与发放
文件发放前应得到批准,以确保文件的适宜性:
1)质量手册以及本厂级管理文件(如:岗位任职要求、质量目标分解任务书等)由办公室负责组织编写,由管理者代表审核,总经理批准后发布,办公室负责登记、发放;
2)各部门的归口管理的其他管理性文件和技术性文件由各部门负责人组织编写、汇总,部门负责人批准。办公室负责登记、发放;
3)应确保文件使用的各场所都应得到相关文件的适用版本。文件的发放回收要填写《文件发放、回收记录》
4.4文件的受控状态
凡与质量管理体系运行紧密相关的文件均应得到有效控制。文件分“受控”与“非受控”版本,与质量体系运行有关的场所应得到受控文件的有效版本,提供给与质量管理体系运行无直接关系的场所(如顾客处)的文件为非受控文件,所有受控文件必须在该文件封面上表明受控状态,并注明分发号。非受控文件可不做标识。