国内近几年来以双鹤、科伦、华源等为主的输液生产厂家大规模新建塑瓶和软袋输液生产线,目前已有50多家厂近百条生产线投入生产或正在建设,设计生产能力约为30亿瓶(袋)/年,按照国内每年输液总销售量(含出口)80亿瓶计,生产能力已占到近40%,与国外的80%比较,尚有一定的发展空间。
根据同类输液利润情况调研表明,软袋输液的毛利平均达40%以上,具有较高的盈利能力,但玻瓶输液平均毛利仅10%左右,扣除相关费用及运输损耗,企业利润很低甚至亏损。上海庆宇药业潢川有限公司新上该项目对于调整产品结构具有重要的作用,是提高企业盈利水平,增强企业竞争能力的关键。
1.1.3项目建设的必要性
根据输液市场发展的趋势,结合企业以输液为生存基础的现状,从以下几个方面说明该项目建设的必要性:
a、从国外发展的历史和国内现状看,输液包装材料的升级换代是必然趋势,随着玻瓶输液销量的大幅萎缩,意味着玻瓶输液生产企业将逐步退出输液市场(虽然还能维持一定的销量,但失去规模优势后企业成本会更大幅度增加),同时企业其他产品也主要以输液产品为载体进行搭配销售,如果没有输液产品,企业其他产品的销售势必将受到严重影响。
b、企业玻瓶输液生产基本上没有净利,甚至微亏,但企业每年还要承担固定成本费用,同时公司输液车间现有员工约200人,输液销量减少或停产将造成部分固定费用无法摊销,人员无法安置(按现在签定劳动合同后最低生活保障和各项保险费用每人每月约为600元计,每年需额外支出144万元),从而给企业造成巨大的经济亏损将无法弥补,同时可能给社会造成不安定因素。
c、如果以向其他方面转型的方式来替代和填补输液产品萎缩后留下的缺口,从公司目前现状出发可考虑三种途径:一是在现有剂型和品种中的基础上选择重点扩大规模增加销量;二是开发新产品,但周期太长,投资巨大,政策审批风险大,就算企业开发成功后市场销售情况也是一个未知数;三是转型生产其他类产品(如保健品或功能性饮料等),由于其销售网络和模式与药品差别较大,且现有市场上同类产品竞争激烈,能够占得住的几乎全靠巨额广告轰炸,现在介入胜算较小。
d、根据以上分析,塑瓶、软袋输液市场的现状和发展趋势较为明朗,公司的输液产品在市场上有相当的占有量和知名度,并以原有的输液销售网络作为支撑,投资风险较小,可以使企业的输液产品平稳过渡完成升级换代。
1.1.4 项目内容
塑瓶、软袋输液易地新建项目包含以下内容:
(1)新建软袋塑瓶大容量注射剂生产车间;
(2)新建综合仓库;
(3)新建办公楼;
(4)新建锅炉房及相关配套设施;
(5)新建机修、动力站、消防泵房;
(6)新建污水处理;
(7)新建厂区配套的总体管网。
1.2 编制依据和原则
1.2.1 编制依据
1.2.1.1 文件
上海庆宇药业潢川有限公司与安徽众诚工程设计有限公司签定的设计合同书;
1.2.1.2 技术资料
《药品生产质量管理规范》(1998);
《药品GMP认证检查评定标准》(2008);
《洁净厂房设计规范》(GB50073-