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某医疗机电设备公司质量手册与程序文件汇编2011版(98页)

资料大小:134KB(压缩后)
文档格式:DOC(99页)
资料语言:中文版/英文版/日文版
解压密码:m448
更新时间:2018/6/13(发布于上海)

类型:金牌资料
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文本描述
江苏宏宇医疗设备有限公司




版本/修订:E/1
受控状态:受控
发放号码:
生产日期:
编制:公司各相关部门
审核:

江苏宏宇机电设备有限公司
2011年质量目录
半成品一次性效验合格率:
制氧机99.5%
电动吸引器99.6%
电动流产吸引器99.7%
脚踏吸引器99.4%
便携式吸痰器99.85%
电动洗胃机99.93%
超声雾化器96.9%
压缩空气雾化器99.9%
供方交货批次合格率:96.6%
最终产品一次性效验合格率97.6%
技术文件的现行率100%
工艺执行率100%
仓库账、卡、物一致率99%
完成公司下达的新产品研发任务

编制: 审核:批准:日期:

江苏宏宇机电设备有限公司
0.1程序文件覆盖GB/T19001对照表
章节号

页次
1/1

GB/T19001标准条款对照
文件编号
标题
页码

HY-CX-0001
程序文件覆盖GB/T19001对照表
1

HY-CX-0002
程序文件颁布令
2

HY-CX-0003
质量方针、质量目标发布令
3

HY-CX-0004
公司概况
4

HY-CX-0005
任命书
5

HY-CX-0006
程序文件覆盖YY/T0287对照表
6

HY-CX-0007
公司组织机构图
7

HY-CX-0008
质量管理体系结构图
8

HY-CX-0009
职能分配表
9

4.1、4.2
HY-CX-0010
质量管理体系的总体性要求
10-12

4..2.3
HY-CX-0011
文件控制程序
13-17

4.2.4
HY-CX-0012
记录控制程序
18-19

5.1、5.2
HY-CX-0013
管理职责
20

5.3
HY-CX-0014
质量方针
21

5.4
HY-CX-0015
管理策划控制程序
22-23

5.5.1
HY-CX-0016
职责、权限、与沟通
24-28

5.6
HY-CX-0017
管理评审控制程序
29-30

6.1
HY-CX-0018
资源管理
31

6.2
HY-CX-0019
人力资源控制程序
32-34

6.3、6.4
HY-CX-00020
设施和工作环境控制程序
35-37

7
HY-CX-0021
产品实现
38

7.1
HY-CX-0022
产品实现的策划程序
39-.40

7.2
HY-CX-0023
与顾客有关的过程控制程序
41-43

7.3
HY-CX-0024
设计和开发控制程序
44-47

7.4
HY-CX-0025
采购控制程序
48-51

7.5.1
HY-CX-0026
生产和服务提供控制程序
52-59

7.5.2
HY-CX-0024
生产过程确认控制程序
60-62

7.5.3
HY-CX-0028
标识和可追溯性控制程序
63-64

7.5.4
HY-CX-0029
顾客财产控制程序
65

7.5.5
HY-CX-0030
产品防护控制程序
66-69

7.6
HY-CX-0031
监视和测量装置的控制程序
70.-71

8.1
HY-CX-0032
测量、分析和改进
72

8.2.1
HY-CX-0033
顾家反馈信息控制程序
73

8.2.2
HY-CX-0034
内部审核程序
74-75

8.2.3
HY-CX-0035
过程的监视和测量程序
76-77

8.2.4
HY-CX-0036
产品的监视和测量程序
78-81

8.3
HY-CX-0037
不合格品控制程序
82.-85

8.4
HY-CX-0038
数据分析控制程序
86

8.5.1
HY-CX-0039
医疗器械忠告性通知和不良事件