仿制药（低价药） 重点市场操作思路及关键点分析 目 录 一、仿制药的机遇和挑战 二、重点市场操作思路 三、低价药市场策略分析 一、仿制药的机遇和挑战 一、仿制药的机遇和挑战 1、机遇——政策影响 ? 药物一致性评价 关键词：2015年前口服药物基本完成 2020年注射剂完成 等效性 ? 基药低价药的更广泛推行，基层市场的规模扩大，专利药大多不被区别 低价药： 市场机制代替政府定价，专利药仿制药价格界限模糊 基药：新一轮目录已有15个省份开始招标或已经执行 ? 物价改革（发改委放权） 关键词：“医保支付价”、市场指导、价格趋低 ? 医保支付的改革： 关键词：总额预付、按床日、按病种、按人头付费、复合支付 ? 医改进入深水区，医疗重点逐渐下移，县级医疗机构改革： 2014年3月（第二批），要求覆盖50%以上县（市）。优质资源下沉。 一、仿制药的机遇和挑战 2、机遇——市场趋势影响 ? 大面积的专利药过期： 关键词：从2012年1月1日起至2016年12月31日的5年间，全球将有600多个专利 药到期， “专利悬崖”。 ? 新版GMP、GSP拉近了仿制药与原研产品的质量差距： ? 国内医药企业代表和医生医疗学术水平的双提高： ? 跨国企业大规模进入仿制药与基层市场，也带来了合作机会： 例：（辉瑞海正合资：生产和销售专利到期药、品牌仿制药，默沙东和先声）