1
药品零售新版GSP培训
2018年9月 1内 容
GSP要点 2 GSP要点

一、人员 二、文件 三、档案 四、计算机管理 五、记录3 GSP要点

一、人员 1、岗位齐备 企业（不设仓库）需配备的人员： 企业负责人、质量负责人、质管员、验收员 采购员、中药调剂员、处方审核员、营业员。 设置仓库的需增加：养护员、保管（仓储）员 4 GSP要点

一、人员 2、岗位人员对职责是否熟悉5 GSP要点

一、人员 3、岗位人员要求 执业药师 质量负责人、质量管理员 验收员、采购员、中药调剂员、处方审核员、营业员 小型药店没有收银员6 GSP要点

一、人员 4、 法规培训证明 * 各岗位上岗证明 7 GSP要点

一、人员 5、任命文件 一人一纸 一岗一纸 企业负责人、质量负责人、质管员不能为同一人 8 GSP要点

一、人员 6、直接任命的岗位要有相应的培训记录9 GSP要点

一、人员 7、继续教育 药师和质管人员应参加继续教育。 其他岗位每年的继续教育由各企业自行组织；
10 GSP要点
*
一、人员 8、健康证明
11
GSP要点

二、设施、设备 1、建筑结构： 铁皮屋顶、瓦房顶不行 营业场所、药品储存独立
12
GSP要点

二、设施、设备 2、面积： 60平方药品经营面积
13
GSP要点

二、设施、设备 3、营业场所 * 玻璃门、窗，周边环境，店内环境
14
GSP要点

二、设施、设备 4、空调、温湿度计、冰箱、调配中药工具、台秤 温湿度计、计量工具需校验 5、柜台、中药柜、遮光设施
15
GSP要点

二、设施、设备 6、计算机系统 计算机、小票系统、备份系统
16
GSP要点

二、设施、设备 7、仓库 墙、顶、地面、门窗、防盗设施、空调、防虫防鼠、温湿度计、照明等
17
GSP要点

二、设施、设备 7、拆零工具 镊子、药匙、棉球棒、酒精、包装用品等
18
GSP要点

二、设施、设备 8、仓库 墙、顶、地面、门窗、防盗设施、空调、防虫防鼠、温湿度计、照明等
19
GSP要点

二、设施、设备 9、待验区、退货区为黄色；合格区为绿色；不合格区为红色。
20 GSP要点

二、设施、设备 10、人员工作服、胸卡
21
GSP要点

三、药品购进 1、供货单位审核 审批表
22
GSP要点

三、药品购进 2、发票及清单、配送单 零售药店：全部药品要发票 连锁药店：配送单
23
GSP要点

三、药品购进 3、验收 * 票、账、货相符，收货、验收签名，并录入系统。 对验收不合格情况处理。 冷藏药品
24