U8+医药行业解决方案 演讲人 XXX 2019.XX 目录 CONTENTS 医药行业的机遇与挑战 1 2 3 U8+医药行业解决方案 U8+医药行业成功客户 -PART 01- 医药行业的机遇与挑战 医药行业发展趋势分析 粗放增长期 医改、基药 新版GMP认证 电子监管 新版GSP认证 电子监管 飞检、两票制 一致性评价 依据发改委及工信部网站公布数据整理 利润趋薄趋势之下，急需寻求量变与质变 两票制 集中招标采购 市场竞争 一致性评价 利润空间 环保标准 员工薪资 材料价格 能源成本 营销费用 财务费用 电子监管 系统验证 合规代价 价格不断下降 成本费用不断上涨 土地房租 管理费用 4+7带量采购 经济环境 药品采购制度 行业调整窗口期，转型升级，迫在眉睫 合规经营 严进严出，严控客商资质 内部管理，全程遵循GMP 药品流通，全程遵循GSP 高效追溯，全程清晰可查 开疆拓土 线下营销，深度管理 线上营销，高效服务 国际认证，走向海外 蓄势待发 新品研发，蓄势赋能 获取批文，重磅出击 精细控制 物料管理，批次效期控制 储运管理，精细作业管理 生产管理，严格过程控制 成本管理，精细科学核算 生存基石 当家之道 寻求量变 驱动质变 U8+医药行业整体方案 营销管理系统（商业板块） 财务管理系统 供应保障系统（工业板块） 基础支 持平台 互联融合 战略管理系统 物联网系统 -PART 02- 合规经营之GMP篇 U8+助力制药企业，以产品和物料安全为主线，全程合规经营 细致严谨的供应商管理，风险防范于未然 准入审批，资质建档 关键资质如GMP证书预警 合格供应商采购物料按批检验与放行控制 供应商价格、质量、交期、服务等 供应商存货对照表 维护配额，MRP自动按配额展开采购计划 全面的供应商评估分析 严格控制每批采购物料，确保源头安全 按指令规范生产，确保产品质量安全 按整包装便捷备料的同时严格按处方要求控制实际投料 全程质量检验 N Y 质量管理系统与业务系统全面集成 检验类型：支持原辅料/药品/在库/退货/留样/工序检验 抽样规则：提供计划抽样或按国际抽样 质量检验标准：如2010版药典 质量检验方案：符合标准要求的项 目和标准值 全程质量追溯体系：按产品批次逆向追溯 全程质量追溯体系：按原料批次正向追溯 -PART 03- 合规经营之GSP篇 全程规范的GSP管理 自动严谨的资质控制 预警平台 资质管理 药品资质效期自动检查控制 供应商/客户/业务员 资质效期自动检查控制 经营/授权范围自动检查控制 承运商资质 效期自动检查控制 购销渠道的控制—资质管理示例 按新版GSP要求，企业应当对供应商、供应商业务员、购进产品资质进行严格的审计与控制，确保购入产品渠道的合法性及产品的质量安全。 储运业务协同与GSP管控 采购收货 销售退货 验收入库 调拨入库 其他入库 入库统计分析 销售出库 采购退货 出库质量复核 调拨出库 其他出库 出库统计分析 承运商资质 承运商管理 运输路线 运输流程 车辆管理 运输计划 运输记录 运费结算 统计分析 库存养护 条码管理 电子监管接口 批次与效期 先进先出 安全/最高/最低库存 货位管理 盘点管理 库存冻结 温湿度记录 库存预警 库存统计分析 便捷的库存养护和严谨的处理流程 可疑药品管理：不合格品处理流程与记录 药品质量追溯 票据关系追溯 94号令要求的证、票、账、货、款一致性自查的有效工具 上海和黄药业有限公司是2001年由和记黄埔(中国)有限公司与上海市药材有限公司共同投资组建的上海首家中药合资企业。其前身上海中药制药一厂建于1958年，由沪上四家百年药店雷允上、胡庆余、童涵春、蔡同德合并而成，是一家具有优良传统、丰富经验、剂型全面，技术领先的老牌中药企业。现在已经发展到单品超过10亿，公司整体15亿左右规模。 核心业务的管理全部纳入U8+统一管理，大大提高了部门之间信息共享度和协作的效率 很好地满足了传统中药企业按中药提取物产量快速、精准的投料控制要求 实现与LIMS对接，轻松准确处理检验数据； 全程严格、实时管控，确保每笔业务的合规，并建立了一个全程、高效的GMP质量追溯体系 与立体库自动仓储系统无缝集成，5名保管员可轻松处理15亿的订单与发货需求 构建了一个全面、规范、严谨的计算机管理系统，并轻松通过了新版GSP认证检查和若干次飞检 工业板块 商业板块 和黄药业案例—传承中药经典，创新现代管理 和黄药业案例分享 -PART 04- 精细控制 合理计划，降低隐性成本 批次和效期管理 动态安全库存 MRP的核心逻辑 如果供—产脱节，会造成物料库存积压，或停工待料； 如果产—销脱节，会造成产品积压，或不能及时满足客户需求，供给不足。 MRP的核心逻辑：时间+数量(经济性和安全性) 采购到货日 生产计划完工日 采购日 生产计划开工日 采购计划 采购周期 生产周期 检验周期 如果只考虑数量，不考虑时间因素，会造成以下情况： 库存积压 停工待料 时间 实时的库存管理 入库 作业 采购入库 成品入库 销售退回 委外入库 调拨入库 其他入库 库内 作业 库存冻结 货位调整 在库报检 形态转换 库存养护 周期盘点 批次管理 批次属性 有效期管理 先进先出 预警管理 多计量单位 安全库存 动态安全库存 最高/最低库存 再订货点 条形码管理 序列号管理 材料出库 销售出库 保费出库 委外出库 调拨出库 其他出库 出库 作业 基础信息 收发存报表 盘点表 批次台账 管理信息 可用量 库存展望 超储/短缺/货龄 库存稽核 与存货账 与货位账 与实盘数 统计 分析