标 题 生产部工作职责 编 码 页 数 共 2 页 起草部门 行政人事部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 总经理、生产部、质量保证部、行政人事部 生产部工作职责 一、目的： 明确生产部的职责范围 二、范围： 企业的生产管理 三、责任者： 生产部 四、正文 1.主要职责 1.1负责组织编制生产计划、安全计划，并负责生产统计及各计划的组织和实施工作。 1.2负责编写、审核、审批、下达生产指令和包装指令。 1.3负责产品主要物料定额管理，根据工艺规程和生产水平，测算制订消耗定额。 1.4负责组织生产管理操作文件的编（修）订、审定等管理工作。 1.5对企业各部门执行生产计划完成情况，有权进行督促和检查，并有权要求各单位提供编制计划和统计工作需要的各种资料。 1.6负责组织生产事故的调查处理，对造成事故的单位或个人，视情节的轻重给予处理。并认真分析事故原因，总结经验教训，制订、落实防止事故的措施。 1.7负责生产过程中偏差的记录和报告，参与生产过程中偏差的调查分析。 1.8落实国家有关环境保护的各项方针、政策、法规、法令，定期检查企业内部与周边环境状况，认真贯彻企业内部的环保工作，并监督落实。 1.9负责生产工艺技术文件的管理，按新版GMP要求对各类工艺技术文件的落实进行检查、监督。 1.10会同内贸部、外贸部、物流控制部、质量保证部设计包装，经会审批准后颁布。 1.11负责编订、审核工艺规程﹑批生产记录并签名。 1.12负责组织本部门的技术分析会及决议执行情况的监督检查管理工作。 1.13负责技术档案整理、保管工作。 1.14负责生产工艺技术的监督检查。 1.15参与编制验证方案，并实施验证。组织人员对产品、工艺拟作变更进行评估并验证。 1.16组织产品技术攻关，解决生产中的疑难问题，积极推行新工艺，不断降低成本，提高产品质量，参与工艺改进方案的审查。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人  执行新版GMP文件换版